慢性便秘受试者招募

现有科学证据显示，乳双岐杆菌HN01 9可以优化肠道菌群，减少结肠运输时间，井通过增加胃肠道动力来增加排便次数。

本研究的目的在于进一步研究8周的乳双歧杆菌HN019补充剂在功能性便秘人群中的安全性和改善便秘情况的效果。

研究产品

受试产品: 40毫克乳双歧杆菌HN019 (101CFU) ，1950毫克麦芽糊情， 10毫克二氧化硅

对照产品: 1990毫克麦芽糊精，10毫克二氧化硅

交通补贴

1000元人民币

FAQ

Q:参加这个研究，我需要做什么?

A:在10周内每天服用份研究产品(条装粉剂) 。一共完成五次访视， 在首次访视和最终访视时会进行体检和肝肾功能检查。50%的受试者需要在试验期间提供两次粪便样本。

Q:我服用的产品是否安全?

A:安全性良好。中国法律规定乳双歧杆菌HN019为食品原料。2007年，该菌株获得美国食品药品监督管理局FDAGRAS安全认证。2011年，该菌株被中国卫健委批准可在婴幼儿食品中使用。2017年，该菌株获得欧盟QPS安全认证。目前在国外进行过的多项临床试验未有安全性问题的报告。

基本参加条件

1.男女不限，年龄18-70岁

2.身体质量指数: 18.5 sBMI <30.0 kg/m2 (计算方法:体重千克数/ (身高米数) 2)

3.符合罗马川I功能性便秘标准:

4.过去六个月持续每周排便次数少于或等于三次

5.持续并有规律地使用缓解便秘的药物未超过一一个月， 且筛选前48小时内未使用缓解便秘的药物

6.在参加试验期间可维持正常生活作息、 饮食及运动习惯

7.2年内有结肠镜检查报告， 排除器质性肠道疾病

8.无重大肠胃疾病史

9.无肠胃手术史

10.能够读写，并自行完成日记及膳食记录

11.半年年内无怀孕计划

如果您符合上述标准并自愿参加此项研究，请联系我们/留下您的信息，以便我们与您联系。

研究中心

上海交通大学医学院附属第九人民医院

同济大学附属同济医院

复旦大学附属中山医院

同济大学附属第十人民医院

上海交通大学医学院附属瑞金医院

上海市普陀区人民医院

上海交通大学医学院附属同仁医院

上海交通大学医学院附属第六人民医院