120万元一针,能让癌细胞消失的CAR-T技术,究竟是什么?
最近一周,各大媒体平台都在宣传着“120万一针抗癌药”的新闻,朋友圈、短视频基本都被攻陷。更是有无良的媒体大肆的宣传、无底线地开始鼓吹这款疗法的功效,“一针治愈”、“治愈癌症”接踵而来,这种夸大功效的宣传真的是令人瞠目结舌。那么,到底120万元一针,能让癌细胞消失的CAR-T技术,究竟是什么?是不是癌症患者都可以使用呢?
火爆的CAR-T疗法到底是何方神圣?
CAR-T疗法说起来其实并不陌生,美国早在2012年就已开展CAR-T细胞疗法的临床试验,年幼的Emily成为第一个吃螃蟹的受益者!在2010年,Emily被诊断出患有B细胞急性淋巴性白血病,由于病情进展十分凶猛,医生表示无能为力,后来她的父母放手一搏,决定试试CAR-T细胞免疫疗法。令人难以置信的是,CAR-T疗法奏效了。迄今为止,Emily已被成功治愈9年,她也成为这一史诗级疗法的代言人而载入史册。CAR-T细胞疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了重大成功。
作为一种“活的”药物,CAR-T疗法与传统药物有着很大的区别。它与PD-1类似,是一种治疗肿瘤的新型免疫疗法,只不过机制比PD-1更复杂。
首先,该疗法需要从患者体内分离出T细胞,并在体外利用嵌合抗原受体(CAR)进行修饰,相当于装了个GPS系统,使其能够特异性识别癌细胞,将T细胞这个普通“战士”改造成“超级战士”,最后再将改造后的T细胞扩增、回输至患者体内。
目前,全球已有5款CAR-T细胞疗法在美国获FDA批准上市。直到今年,中国上市了两款CAR-T产品——阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液,正式迎来细胞免疫治疗元年。
CAR-T疗法能治疗哪些癌症?
目前CAR-T疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了重大成功,仅对于部分血液肿瘤,比如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗效果比较好,而对于在实体肿瘤方面如肝癌、胃癌、胰腺癌等消化系统肿瘤中也取得了一定的疗效,但是少之又少,疗效也差强人意。
事实上,不只是CAR-T疗法,所有细胞疗法用于实体瘤,都还在临床试验阶段,目前没有取得突破性的进展。但是就目前的发展势头来看,攻克癌症并不是天方夜谭!
一针120万到底咋回事?为啥这么贵?
CAR-T疗法之所以这么贵,主要是这并不是一种药,而是一种细胞疗法,而且主要是个人定制,并不是批量生产。美国FDA获批的5款CAR-T产品定价在37.3--47.5万美元(折合人民币为240.8--306.6万元)。
目前上市的CAR-T疗法针对什么癌种?使用后就能完全治愈吗?
目前中国上市的首款靶向CD19的CAR-T产品阿基仑赛注射液(也就是120万定价的产品),用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者的治疗,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤(HGBL),以及源于滤泡性淋巴瘤(FL)的DLBCL(即转化型FL,TFL)。
第二款获批上市的为药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液,适应症为用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。
在疗效方面,阿基仑赛注射液的4年生存率为44%,可以说疗效很不错了,但并非疯传的“所有癌症完全治愈”,CAR-T疗法的发展任重道远。
那实体瘤患者有机会采用CAR-T疗法吗?
目前针对两款已经上市的CAR-T疗法有条件且符合临床适应症的患者可以考虑使用。
而其他的血液肿瘤及实体瘤CAR-T疗法,正处于临床试验阶段,符合招募条件的患者有机会以受试者的身份参加。
尽管目前已经取得了不少积极结果,但相关研究大多为临床前或临床早期,数据证据十分有限,还需要进一步的探
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