回盲部局限性非狭窄型克罗恩病：选择腹腔镜手术还是生物制剂治疗？

最新在LancetGastroenterol Hepatol.发表了来自欧洲29家炎症性肠病治疗中心内外科合作研究的文章“腹腔镜回盲部切除对比英夫利昔单抗在克罗恩病末端回肠炎的应用——随机多中心研究”。随机号(NTR1150)。

该项研究开始于2008年，将传统治疗失败后的成人非狭窄型回盲部CD随机分为两组：腹腔镜手术组和英夫利昔单抗治疗组。入组标准：年龄18~80岁，末端回肠活动性CD，对传统治疗（激素、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤）3月以上无效。排除病灶长于40cm或合并脓肿者。研究首要终点为生活质量（12月IBDQ评分），次要研究终点为总体生活质量(SF-36)、包括生理、心理、社交能力、病假、身体形象、手术并发症等。

结果表明：从 2008年5月2号至2015年10月14号，73例患者接受腹腔镜手术，70例患者接受英夫利昔单抗治疗。12月后，手术病人IBDQ平均为178·1(95% CI 171·1-185·0)，英夫利昔单抗治疗组为172·0 (164·3-179·6) ( p=0·25)。12月后腹腔镜手术SF-36总分为 112·1 (95% CI 108·0-116·2)，英夫利昔单抗治疗组为106·5(102·1-110·9)，其中生理评分 47·7 VS 44·6，心理评分 49·5 VS 46·1。病休时间平均为3·4 VS 1·4天(p＜0·0001), 停止社交天数1·8 VS1·1 天(p=0·20), 计划住院时间 6·5 VS 6·8天 (p=0·84),非计划入院人数分别为13 /73(18%)和15/70(21%) (p=0·68)。手术并发症：手术组Clavien-Dindo IIIa 以上并发症4人。英夫利昔单抗治疗组2例出现治疗相关严重并发症。在中位随访4年时间内(IQR2-6)，70例英夫利昔单抗治疗组中，26(37%)例接受了手术；73例手术患者中 19 (26%)例接受了英夫利昔单抗治疗

研究结论认为：在非狭窄型回盲部CD，如果病变长度＜40cｍ，传统激素或免疫抑制剂治疗失败后，腹腔镜手术和英夫利昔单抗治疗为同样可选治疗手段。