EGFR 突变阴性的Ⅰ~ⅢB 期非小细胞肺癌完全切除术后辅助治疗

1.EGFR 突变阴性的ⅠA期 NSCLC患者肿瘤完全切除术后定期随访，不推荐进行辅助化疗（1A类证据，推荐）。

2.EGFR 突变阴性的ⅠB 期 NSCLC 患者，肿瘤完全切除术后常规不推荐辅助化疗，对于其中存在 高危因素的患者，推荐进行多学科综合评估，结合评估意见以及患者意愿，可考虑术后辅助化疗（1类证据，推荐）。

高危因素包括：低分化肿瘤（包括微乳头型腺癌、神经内分泌肿瘤等，但不包括分化良好的神经内分泌肿瘤）、脏层胸膜侵犯、脉管侵犯、气腔内播散等。

3.EGFR突变阴性的Ⅱ~ⅢB期 NSCLC患者，肿瘤完全切除术后推荐进行辅助化疗（1A类证据，一致推荐）。

［推荐依据］

2008 年 NSCLC顺铂辅助协作组（Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation Collaborative Group， LACECG）对 IALT、JBR10、ANITA、ALPI和BLT等5项大型含铂（卡铂或顺铂，不包含奈达铂、洛铂、奥沙利铂）化疗方案随机研究进行了荟萃分析，结果显示ⅠA期NSCLC患者化疗组与观察组比较，在OS指标上并不能获益。故而，对于EGFR突变阴性的ⅠA期NSCLC患者，不推荐进行辅助化疗。

对于 EGFR 突变阴性的ⅠB期 NSCLC 患者而言，CALGB9633、JBR10等随机对照临床试验 和LACECG的荟萃分析发现，ⅠB期NSCLC患者术后化疗并无明显生存获益，因此该类患者不常规推荐辅助化疗。但在 CALGB9633试验以及2013 年的一项回顾性研究显示，部分ⅠB 期 NSCLC患者可从术后辅助化疗中获益，因此存在高危险因素的患者，推荐进行多学科综合评估，结合评估结果和患者意愿后可以考虑术后辅助化疗。

另一方面，CALGB9633临床试验显示，对于肿瘤大小超过4 cm的N0 NSCLC患者，术后化疗仍能降低31%的死亡风险，且在该研究随访时间由 74个月进一步延长至9.3年时，其死亡风险仍然能够下降 23%（尽管差异无统计学意义），而在 JBR10研究中，ⅡA期NSCLC患者术后辅助化疗可降低死亡风险34%（中位随访9.3年，差异无统计学意义），因 此对于EGFR突变阴性的ⅡA期 NSCLC患者肿瘤完全切除术后，目前仍推荐进行术后辅助化疗。

对于ⅡB~ⅢB 期 NSCLC 患者而言，2008年 LACECG的荟萃分析显示，ⅡB~Ⅲ期 NSCLC患者术后化疗死亡风险可下降 17%，该研究组在 2010年的亚组分析同样显示术后采用长春瑞滨+顺铂方案辅助化疗的Ⅲ期NSCLC患者5年生存率提高14.7%。而在2010年一项纳入26项临床研究的荟萃分析结果显示，对于Ⅱ~Ⅲ期NSCLC患者术后化疗可升高5%的5年生存率，且在2010年 JBR10临床研究中也发现Ⅱ期NSCLC患者术后化疗可降低32%的死亡风险。因此，对于ⅡB~ⅢB 期EGFR突变阴性的NSCLC患者，肿瘤完全切除术后推荐常规进行辅助化疗。

付圣灵教授胸外科专家门诊： 同济医院汉口院区，门诊（11号楼，进医院大门右转即到）五楼，周二下午，周五上午