卡介苗（BCG）膀胱灌注失败后还能保膀胱吗？

卡介苗（BCG）膀胱灌注治疗一直是高危NMIBC患者接受经尿道膀胱肿瘤电切术后或膀胱原位癌的首选治疗方案，但BCG治疗后局部复发者以根治性膀胱切除术为主，再次保留膀胱治疗的方案少。然而随着免疫治疗在临床的广泛应用，PD1的抑制剂为患者这类患者的保膀胱治疗提供了新的选择。

2020年1月KEYNOTE-057研究揭示了帕博利珠单抗（PD1抑制剂）可用于BCG无应答的NMIBC患者。此次2021年ASCO-GU报道了延长随访后该研究的结果（NCT02625961）。该II期临床试验拟入组BCG无应答的膀胱原位癌患者并计划接受为期24个月的帕博利单抗单药治疗，研究终点设定为完全缓解率（CR）。

入选的标准及治疗方案

分析了96例患者疗效，CR率为40.6%（39/96例），其中3例CR维持时间≥18个月，9例≥24个月，没有患者进展到MIBC。临床试验结束后延长随访期间，40例（41.7%）患者出现复发接受了根治性膀胱切除术。副作用可耐受，3-4级免疫治疗相关不良反应发生率仅占3%。

该研究更新随访结果后认为，拒绝根治性膀胱切除术的膀胱原位癌患者，接受帕博利珠单抗单药治疗后可获得良好而持久的抗肿瘤疗效，是可选择的保留膀胱治疗方案。

此外，纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）正在进行的一项I期临床试验（(NCT04179162）拟入组BCG治疗后复发的高危NMIBC患者，探索膀胱内灌注吉西他滨联合BCG治疗在保留膀胱时的安全性与两种药物的最大耐受剂量。