
【溃疡性结肠炎免费治疗】再次招募啦~
问 :什么是溃疡性结肠炎?
疡性结肠炎是一种主要累及消化系统的慢性炎症性肠道疾病,临床表现为持续或反复发作的腹泻、黏液脓血便伴腹痛、里急后重和不同程度的全身症状。作为一种慢性疾病,溃疡性结肠炎复发率高、临床表现变异性大,患者的10年累积复发率高达70% ~80%,近50%患者需要住院治疗,5年再住院率为50%,确诊后5年和10年的结肠切除率为10%-15%。此外,随着溃疡性结肠炎病变的持续进展、病程迁延不愈,患者的不良预后风险也在不断增加,如结直肠癌风险明显增高、结构性肠损伤、更易抑郁焦虑等。
疾病目前状态: 现有的治疗手段在有效性有不尽如人意之处,迄今为止许多患者仍未能获得持续疾病缓解和粘膜愈合。全球有很多科研人员一直致力于溃疡性结肠炎的科学研究,期待能找到更有效,更安全,使用更方便,副作用更小的治疗方法,以满足广大的尚未被满足的医疗需求。
疾病的药物研究名称: 目前一项“评价Etrasimod治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者的有效性和安全性”的国际多中心随机对照平行分组III期(完成此阶段,即可上市)临床研究正在本院进行患者招募。
研究药物: Etrasimod是口服S1P受体调节剂,靶向作用于特定免疫细胞,具有治疗多种免疫介导炎性疾病的潜力。
根据已公布的2期临床研究数据显示,Etrasimod针对中重度活动性溃疡性结肠炎具有良好的有效性、安全性和耐受性。Etrasimod用药后快速起效,用药1周即可观察到大便频率和便血症改善,治疗12周除了临床症状的显著改善外,还观察到组织学的明显改善,这对于减少疾病的复发极为重要。后续的长期开放标签研究中,Etrasimod治疗持续改善临床缓解率。具有口服使用方便,快速起效,持续缓解,安全性良好等特点,将为溃疡性结肠炎患者的治疗提供新的选择。 Etrasimod作用机制如下图:

研究范围: 目前在全球已经启动超过40个国家(中国,美国,英国,澳大利亚等),近500家中心同步进行针对中重度溃疡性结肠炎治疗的3期临床研究。本研究已经获得中国药品监督管理局和相关参与医院的批准,在中国已启动30余家中心参与本研究。
主要入选标准 :
1.年龄在18至75岁之间(包括18和75岁)的男性或女性
2.明确诊断为溃疡性结肠炎病史超过6个月
3.既往或者目前接受以下任意一种药物治疗仍有血便,疗效欠佳:口服5-氨基水杨酸(艾迪莎缓释颗粒和莎尔福片剂),激素,免疫抑制剂,生物制剂,JAK抑制剂
4.间歇性或持续性大便带血 注:以上为主要标准,最终入组标准由研究医生评估
参与优势 :研究药物以及本研究要求的检测、检查或医学诊疗行为您无需支付额外费用。您还将获得专业医疗团队对于您病情的临床评估和监测。
临床试验项目主要研究者 :

高翔 教授
中山大学附属第六医院消化内科主任, 亚洲炎症性肠病组织常务理事 ,亚洲炎症性肠病协会流行病学学组主席 ,广东省医学会消化病学分会副主委 ,中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组顾问 ,广东省医师协会肝病专科分会副主任委员 ,中国IBD青年学者俱乐部副组长 ,擅长各类消化系统疑难疾病,对各类消化疾病尤其是炎症性肠病诊治经验丰富有意参加临床试验的患者,可先来咨询临床试验负责医生:高翔教授,杨庆帆医生
专科门诊(高翔教授): IBD门诊周二上午 雅和门诊周四上午
专科门诊(杨庆帆医生): 周二下午、周三下午
联系方式:18903078997(微信同号)
地址:广州市天河区员村二横路中山大学附属第六医院1号楼21楼消化内科IBD中心
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