【普萘洛尔口服溶液】治疗婴儿血管瘤效果怎么样，国际顶尖医学期刊给出了样的答案！（附上操作视频）

盐酸普萘洛尔口服溶液，2014年首先在法国获欧盟委员会批准上市，用于婴儿血管瘤的治疗。2021年12月在我国获批上市。

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本文分享的文章中使用普萘洛尔3mg/kg/d效果明确。根据国内外已知的众多研究表明普萘洛尔（2-3）mg/kg/d治疗婴儿血管瘤都是安全有效的，但是增加到3mg/kg/d可能并没有比2mg/kg/d有更多的获益而有可能增加不良反应的风险。结合目前国内血管瘤与脉管畸形的诊断及治疗指南我们建议的标准剂量通常为2mg/kg/d。具体使用剂量请找医生面诊结合患儿病情制定合适的治疗剂量并按时服药！本文仅作参考。

国际顶刊权威医学杂志——新英格兰医学杂志2015年关于普萘洛尔口服溶液治疗婴儿血管瘤的研究得出了这些结果（

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研究方案：

• 研究类型：一项多中心、随机、双盲、适应性的2-3期试验；
• 使用药物：儿科专用普萘洛尔口服液；
• 纳入患者：需要系统治疗的、1-5月患有增生期婴儿血管瘤的婴儿；
• 药物方案：安慰剂、普萘洛尔（1mg/kg/d)服用3月或6月、普萘洛尔（3mg/kg/d)服用3月或6月；
• 评估效果：治疗6月，进行独立集中盲法的标准化照片评估。

重要结果：

• 患儿数量：纳入460例，456例接受治疗。
• 首先完成6个月治疗的188例患儿（普萘洛尔3mg/kg/d)中，
• 成功（血管瘤完全或几乎完全消失）的治疗60%；
• 88%在治疗5周后明显改善；
• 已知的重要不良反应（低血糖、低血压、心动过缓和支气管痉挛）的发生非常少，与安慰剂组比较没有显著性差异。

相关知识

• 发病率：婴儿血管瘤是婴幼儿期最常见的软组织肿瘤，发生于3-10%的婴儿。
• 发病特点：病变通常不是在出生的时候还没有，一般在生后4-6周被诊断出来，大部分在生后的前5个月明显生长。
• 发展变化：几乎所有的婴儿血管瘤都会经历增生期、稳定期和缓慢的自发消退期。
• 影响危害：虽然大多数在整个发展过程中不会产生并发症，但大约12%的会产生并发症而需要转诊到专业医生那里进行治疗。
• 后遗症：许多婴儿血管瘤会遗留永久的后遗症，包括对孩子和家长潜在的心理影响。
• 治疗：以前的系统治疗包括激素、干扰素和长春新碱，效果差异大，并且都存在令人担心的安全问题。2008年以后，许多回顾性研究、病例报道和2个小的前瞻性队列研究都证实了普萘洛尔治疗婴儿血管瘤的有效性（通常剂量是2mg/kd/d)。现在普萘洛尔是治疗婴儿血管瘤的首选用药。但是在这之前缺少小儿专用的普萘洛尔制剂的研究。

结果的其他内容

• 323例患者完成24周的试验，343例完成随访96周。
• 总共有29%（133例）的患者提前终止治疗，在安慰剂6月治疗组中最多（65%），3个月的普萘洛尔治疗组（1mg/kd/d)和(3mg/kg/d)中分别有36%和35%。大多数在普萘洛尔治疗3个月后转换为安慰剂。在6个月普萘洛尔治疗组（1mg/kd/d)和(3mg/kg/d)中分别有14%和13%。
• 治疗效果不显著是大多数停止实验治疗的原因。

治疗中期分析

40名患者中有15名(38%)在6个月内每天每公斤服用1毫克，43名患者中有27名(63%)在6个月内每天每公斤服用3毫克普萘洛尔（P=0.004)。

6个月效果分析

总体而言，被分配到选择的心得安（3mg/kg/d)方案的101名患者中有61名(60%)和被分配到安慰剂的55名患者中有2名(4%)在第6月治疗成功(P＜0.001)。

不良反应：

安慰剂组的不良反应：低血压（1/55),支气管痉挛（1/55),心动过缓、低血糖为0；其他相关风险，腹泻（4/55),睡眠紊乱(7/55),手脚冰凉(1/55)，还有支气管炎、烦躁不安、便秘和嗜睡。

普萘洛尔组的不良反应：

和嗜睡。

结论：试验表明普萘洛尔每日3 mg/kg，连续6个月治疗婴幼儿血管瘤有效。