2022 SGO众星闪耀，卵巢癌腹腔化疗地位再添实锤

2022年第53届美国妇科肿瘤学会（SGO）于3月18日至21日在美国亚利桑那州凤凰城以线下+线上的方式召开。可谓是众星闪耀，其中一项多中心III期（iPocc）研究最为耀眼，卵巢癌腹腔化疗地位再添实锤：初始手术后腹腔内给予卡铂，PFS更优。

卵巢癌腹腔内（IP）化疗可用于减瘤手术后最小残留病灶患者。但是，相关药理学研究表明，IP卡铂治疗在较大残留病灶患者中也很可能有效。既往II期研究显示，卵巢癌（OV）、输卵管癌（FT）和原发性腹膜癌（PP）初始手术后，IP卡铂+剂量密集紫杉醇（ddTCip）方案在肉眼残留病灶患者中的疗效较好。本研究旨在探索在OV、FT和PP患者手术治疗后，不论残留病灶大小，腹腔内给予卡铂是否优于静脉注射（IV）卡铂（ddTCiv方案）。

符合条件患者为新诊断II-IV期疾病患者。如果可能，所有患者都将接受初始剖腹手术或腹腔镜手术并进行初次减瘤手术。在腹部缝合之前，患者被随机分配至IV组或IP组。化疗方案为IV紫杉醇+IV卡铂（IV组）或IV紫杉醇+IP卡铂（IP组）。紫杉醇的剂量为80mg/m2，Q1W，卡铂的剂量为曲线下面积（AUC）6（Q3W）。每例患者接受6~8个周期的化疗。有较大残留病灶患者允许接受间隔减瘤手术序贯被分配的治疗方案，总共至多8个周期。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、安全性等。

2010年至2016年期间，来自日本、新加坡、韩国、新西兰、美国和中国香港的655例患者被随机分组。II期、III期、IV期患者分别有88例、448例和119例。随机分组时，不同残留病灶大小0cm、<1cm、1-2cm、>2cm分别有163例、97例、33例和362例。浆液性、子宫内膜样、透明细胞和其他组织学类型分别为420例、61例、74例和100例。中位随访时间55.7个月时，IP化疗显著改善了ITT人群（HR=0.83，P=0.041）和602例符合条件患者（HR=0.78，P=0.009）的PFS。ITT人群中，IV组和IP组的中位PFS分别为20.7个月和23.5个月。符合条件的患者中，IV组和IP组的中位PFS分别为20.0个月和22.9个月。亚组分析显示，较大残留病灶患者的生存获益更大。除导管相关毒性外，两组的不良事件发生率类似。

无论初始手术后残留残余肿瘤大小如何，与ddTCiv方案相比，ddTCip化疗方案明显改善了OV、FT和PP患者的PFS。