【肺癌患者招募】LAURA-奥希替尼招募III期不可切的非小细胞肺癌患者

招募EGFR敏感突变(Ex19del、L858R)局部晚期不可切非小细胞肺癌患者

研究项目

这是一项 III 期、随机、双盲、安慰剂对照的多中心开展的国际临床研究(简称：LAURA)，研究名称为“一项评估奥希替尼作为维持治疗在含铂根治性放化疗后未出现进展的局部晚期不可切 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌患者中的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照，多中心、国际研究”。

此研究正在我院（华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心）进行受试者招募。

参与研究的受试者将被免费提供研究药物奥希替尼，按照随访要求进行的检查均免费。

研究设计

研究者信息及联系方式

单位名称：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心

姓名：董晓荣 教授

职称：主任医师

电话：027-85872116

通讯地址：湖北省武汉市江汉区马场路109号协和肿瘤中心

研究咨询人员：卢晓黎_13871244098

药物简介

奥希替尼(泰瑞沙?，AZD9291)是一种强效、口服、不可逆表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，是三代的EGFR-TKI药物，治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的口服药物。奥希替尼已在全球多国家获批上市，获得一线治疗适应症。

作用机制：是一种口服、强效、具有中枢神经系统(CNS)活性的选择性不可逆表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，其可有效抑制EGFR-TKI敏感突变(EGFRm)以及EGFR 的T790M突变阳性([T790M突变阳性]TKI耐药性突变)形式。

注册分类：2.4类

规格：40mg/粒，80mg/粒

招募对象

1. 诊断为不可切(III 期) 的局部晚期NSCLC( IASLC分期手册第 8 版)的患者， 以非鳞状细胞癌为主 。

2. 患者具有2 种常见的 EGFR 敏感突变（Ex19del、L858R）的一种，单独或者合并有其他的EGFR 突变。

3. 接受过或者正在进行含铂放化疗的治疗；在根治性含铂放化疗期间或之后，未出现疾病进展。

董晓荣教授门诊时间：

周一上午（8:00-12:00）协和医院金银湖院区3楼A区

周二上午（8:00-12:00）协和肿瘤中心3号楼1楼

周四上午（8:00-12:00）协和本部门诊楼5楼A区