三耐药（硼替佐米/来那度胺/CD38单抗）的复发难治骨髓瘤患者，双抗临床试验来啦~

目前VRD方案（硼替佐米、来那度胺、地塞米松）已成为多发性骨髓瘤治疗的基石方案，是很多骨髓瘤患者的一线治疗方案。

随着CD38单抗（兆珂?）进入医保以及价格调整，在复发骨髓瘤患者和一些高危骨髓瘤的治疗中也日益广泛。

经历过以上药物（硼替佐米、来那度胺、CD38单抗）治疗，但仍复发进展的骨髓瘤患者，对蛋白酶体抑制剂（如硼替佐米、伊沙佐米）、免疫调节剂（如来那度胺、沙利度胺）和CD38单抗靶向治疗均不敏感，属于“三耐药”。

“三耐药”的患者预后较差，治疗较棘手，需要及时更换为其它新药治疗、免疫治疗或临床试验等。

BCMA是常用的免疫治疗靶点之一。这类（单靶点）药物已被很多骨髓瘤患友所了解。

双抗类药物与单靶点药物不同，可同时特异性作用于两个治疗靶点。

北京朝阳医院血液科正在开展一项针对“三耐药”复发难治多发性骨髓瘤患者的双抗类药物临床试验。

据悉，这项临床试验的全称是：

GR1803注射液在复发/难治的多发性骨髓瘤患者中单次多次给药的安全性药代动力学免疫原性和初步疗效的I期临床研究。

该研究已获得国家药品监督管理局和北京朝阳医院伦理委员会的批准，正在进行受试者招募。

GR1803注射液 是智翔（上海）医药科技有限公司、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司开发研制的双特异性抗体（CD3/BCMA）。目前，国际上尚无该类双抗药物批准上市。

“三耐药”的复发难治骨髓瘤患者，如有意进一步了解或入组该临床试验，可通过网上 或 看王国蓉大夫门诊（周二下午、周五上午）咨询。

注意：淀粉样变、浆细胞白血病、POEMS综合征，以及接受过异基因移植、Car-T治疗、抗BCMA靶向治疗的患者不能入组该项研究。