3D打印全髋关节临床试验招募志愿者

尊敬的患者朋友：

我们荣幸地邀请您参加3D打印髋关节系统临床试验。该产品是由天津正天医疗器械有限公司研制，已通过国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检测中心检测，并获得检测合格的检测报告，适用于因终末期髋关节疾患需要施行人工关节置换的患者。

两组所用假体展示

01入选标准

① 术前，受试者或监护人愿意并且能够签署知情同意书；

② 18～80岁（含18岁和80岁）的患者，性别不限，低于50岁患者应有手术的紧迫性诉求；

③ 患有终末期髋关节疾病需要施行人工髋关节置换手术，且无植入禁忌者；

④ 患者骨骼已成熟；

⑤ 依从性良好，愿意并且能够按要求进行随访观察。

02排除标准

① 受试者入选前参加过其他药物、生物制剂或医疗器械临床研究未达到主要研究终点时限者；

② 已知患者对一种或多种植入的材料有过敏史；

③ 体质虚弱或因全身其他疾病不能耐受手术者，预期寿命不足2年；

……

如果您参加此项研究，需严格按照研究方案参加术后为期12个月的随访。

有意者可识别下方二维码，回复 “ MF ”：

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