全球首款全降解封堵器MemoSorb系统上市发布

近日MemoSorb全降解封堵器系统于获国家药监局批准上市，此产品用于室间隔缺损治疗。是全球首款应用于临床的完全可吸收封堵器，常见先心病治疗进入绿色、微创、完全可降解时代。

室间隔缺损是一种常见的先心病，约占先心病总数的30%-50%。目前，介入封堵术是先天性心脏病治疗的常用方法之一。虽然具有创伤小的优点，但是植入人体的封堵器全部是由金属制成的，将永久存留在患者体内，不但存在远期并发症，而且部分敏感的病人会有慢性炎症，即俗称的“异物反应”。研制可吸收封堵器是解决上述问题的关键所在，所以在全世界范围内，投入了大量的资金及技术进行研发，但是由于研究难度巨大，而且可吸收材料在放射线下不显影，各国研制的封堵器多带有不可吸收的金属部件，无法完全解决残留问题，目前全球尚没有可吸收封堵器投入临床应用。

MemoSorb全降解封堵器的优势

该产品首先从材料上就进行了优化，相较于传统封堵器采用的金属材质，MemoSorb全降解封堵器采用了医用高分子材料进行制备。据了解该产品具有自膨胀性和形状记忆功能，它呈紫色、双盘状结构，封堵器腰呈圆柱体，连接着左、右房盘。

此举避免了先前完成心脏缺损的修补功能后，传统金属封堵器无法在人体内逐步降解并被人体组织安全吸收，传统封堵器永久存留于患者体内，日积月累，可能会引起并发症，或者慢性炎症反应，即异物反应。这实现了“介入无植入，植入无残留”的健康理念。这也是国产封堵器的一大跨越。

病例介绍：

2岁男性患儿，术前超声提示：室间隔嵴下回声中断5.0 mm，断缘距主动脉瓣3.0 mm，距三尖瓣6.3 mm，无房缺及动脉导管未闭，心功能正常。

术后1月超声：封堵器位置固定，无残余分流。

术后三个月超声提示：封堵器伞盘明显变小

术后1年超声提示：封堵器伞盘完全吸收，室间隔完整