
以色列黑科技,弱视儿童免费体验招募中
CureSight弱视治疗系统治疗儿童单眼弱视的多中心临床研究
受试者招募广告
亲爱的家长/监护人:
您好!我院正在进行一项多中心临床研究,用于评估CureSight弱视治疗系统与单眼遮盖标准疗法用于治疗儿童弱视的安全性和有效性。本研究的试验方案已在美国和以色列获得伦理委员会批准并开展,目前该方案也已经通过我院伦理委员会的审核与批准,本研究预计共招募48位弱视小朋友。
1. 治疗分组
如果您的孩子符合我们的研究条件,您的孩子将以1:1的比例随机分配到任意一组:
(1) 试验组将接受CureSight弱视治疗系统的治疗:使用NovaSight有限公司提供的“CureSight弱视治疗系统”,无需遮盖非弱视眼,治疗过程主要是儿童通过爱奇艺、腾讯视频、哔哩哔哩等终端观看电影,动画等来完成。
(2)对照组将接受标准的临床遮盖治疗:使用遮盖眼罩,进行传统单眼遮盖疗法,也是目前临床上治疗弱视普遍的疗法。

2. 招募条件:如果您的孩子符合以下条件,请联系我们
§ 年龄4周岁(含)至9周岁(不含);
§ 诊断为单眼弱视,不合并斜视,或如有斜视已手术矫正或戴镜后眼位正;
§ 弱视眼矫正视力在0.2(含)-0.6之间,且双眼视力差距在2行及以上;
§ 无眼球震颤,既往未接受过眼内手术(如先天白内障,青光眼手术史等);
§ 除戴镜外,未经任何弱视治疗,或既往接受弱视治疗,但过去8周内未经任何弱视治疗(如遮盖,训练等)
§ 能按照研究医生的要求进行弱视治疗及随访观察。
本研究要求您的孩子在医院进行筛选,符合条件后将会随机入组,并在开始治疗的第4周、8周、12周、16周及28周回医院进行随访观察。本研究每次访视需要进行方案规定的远视力、近视力、立体视锐度、眼位检查,并提供适当的交通补贴。如果您或您的周围有满足以上条件的受试者,并希望了解本临床研究的相关事宜(包括试验相关的获益与风险),请联系我们。
联系人:王助理
联系方式:18518288636北京大学第三医院
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