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谢显彪 三甲
谢显彪 主任医师
中山一院 骨肿瘤科

【临床试验招募】治疗晚期软组织肉瘤

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氟唑帕利联合替莫唑胺治疗晚期软组织肉瘤患者的开放、单臂、单中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究


软组织肉瘤(Soft tissue sarcomas STS)是起源于中胚层结缔组织的恶性肿瘤。这种类型的肿瘤都比较少见,可以发生于骨外任何解剖部位,但约75%的病变位于四肢(最常见于大腿)。最常见的转移部位为肺。至少不低于30%的软组织肉瘤患者死于肿瘤本身,其中大多死于肺转移。目前对于晚期软组织肉瘤(STS)的治疗方案还没有达成共识,前线化疗失败的患者后续的治疗方案非常棘手。


中山大学第一附属医院骨肿瘤科又一项临床试验顺利启动——“氟唑帕利联合替莫唑胺治疗晚期软组织肉瘤患者的开放、单臂、单中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究”。本临床研究项目紧密结合基础研究成果,在软组织肉瘤中引用新药PARP抑制剂氟唑帕利,同时联合替莫唑胺,两药协同具有“合成致死效应”,这在软组织肉瘤中是一个全新的探索。这项研究已经通过我院伦理委员会批准。本项研究名额有限,入满即停止。


本研究的主要创新点

1.前期基础研究中已经证实约50%软组织肉瘤患者存在HRD,替莫唑胺联合PARP抑制剂对抑制软组织肉瘤生长有显著效果,为基础研究向临床转化提供了切实可行的依据。

2. 本项目探索替莫唑胺联合PARP抑制剂氟唑帕利治疗方案的有效性及安全性,可能为晚期软组织肉瘤患者的二线治疗增加有效的选择。

3. 口服给药方式,较软组织肉瘤常规的静脉化疗方式更加便捷,患者依从性更好,利于提高晚期患者的生活质量。


主要入组标准


主要排除标准

本研究针对临床治疗瓶颈,紧贴精准医疗热点,为循证医学证据添砖加瓦,期望能为晚期软组织肉瘤患者带来希望。


报名方式

对于有进一步治疗意愿的晚期软组织肉瘤患者,如果您有可能符合上述条件,可以来中山大学附属第一医院骨与软组织肿瘤教授门诊,进一步了解本临床研究的详细情况。

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谢显彪
谢显彪 主任医师
中山一院 骨肿瘤科