慢性血栓栓塞性肺动脉高压新药临床研究

2022年7月18日我 院肺循环科王岚 教授启动了一项临床试验： 一项评价马昔腾坦 75 mg治疗无法手术或持续性/复发性慢性血栓栓塞性肺高血压患者的疗效和安全性的前瞻性、随机、双盲、多中心、安慰剂对照、平行组、适应性III期研究（包含开放性扩展期） 。

本研究由 强生（中国）投资有限公司 申办，主要研究目的是 评价第 28周马昔腾坦75 mg相较于安慰剂对慢性血栓栓塞性肺高血压（CTEPH）受试者运动能力的影响。

参加该研究的患者应至少符合以下标准：

• ≥18岁（或知情同意的法定年龄）且≤80岁的男性或女性
• WHO FC≥II级
• 6MWD≥100 m且≤450 m
• 受试者应根据当地标准治疗接受利奥西呱，除非存在禁忌症或无法获得
• 研究中心或国家特定裁定委员会确诊的CTEPH

该研究已通过国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准，本院PI 王岚 副主任医师，Sub-I 吴文汇 副主任医师，联系方式：021-65115006-3043 吴医生。