【临床试验招募】治疗不可切除或晚期未分化多形性肉瘤

评估重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（609A）在不可切除或晚期未分化多形性肉瘤患者中的有效性和安全性的开放、单臂、多中心II期临床研究

中山大学附属第一医院骨肿瘤科正开展一项评估重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（609A）在不可切除或晚期未分化多形性肉瘤患者中的有效性和安全性的开放、单臂、多中心II期临床研究。该临床研究已获国家药品监督管理局批准，以及中山大学附属第一医院伦理委员会的批准， 计划在全国招募大约20～30名符合条件的未分化多形性肉瘤患者。

招募对象

既往至少经一个含蒽环类化疗方案失败的不可切除或晚期未分化多形性肉瘤患者。

参加本研究的主要条件：

1、 经细胞学或组织病理学确认的不可切除或晚期未分化多形性肉瘤患者，并且愿意提供足够数量的肿瘤组织切片用于中心病理室进行病理类型确认。

2、 至少经一个含蒽环类化疗方案失败（疾病进展或无法耐受毒性）。

3、 年龄在18岁至75岁之间（包含18岁和75岁）。

4、 ECOG评分0分或1分。

5、 已从既往抗肿瘤治疗的毒性反应或之前的手术中恢复。

6、 能够理解并愿意签署知情同意书的中国公民。

7、 能认真配合医生完成各项检查和相关资料的填写。

报名方式

对于有进一步治疗意愿的未分化多形性肉瘤患者，如果您有可能符合上述条件，可以来中山大学附属第一医院骨与软组织肿瘤教授门诊，进一步了解本临床研究的详细情况。