
付朝杰
副主任医师
枣庄市妇幼保健院
新生儿科
蒙脱石散治疗宝宝拉肚子不能排除潜在的铅暴露风险
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目前,临床上暂时没发现蒙脱石散有什么明显的不良反应,有些医生将之用于严重腹泻患儿的辅助治疗以减缓脱水不适,我也可以理解这种尝试。但并不建议家长自行购买使用。
蒙脱石是一种从土壤中萃取的粘土矿物,不排除可能含有环境中天然存在的少量重金属,如铅。
思X达的研制方IPSEN公司曾被法国国家药品和保健产品安全署(ANSM)要求研究药物中铅进入血液的风险,成人IV期试验结果表明:在接受思X达治疗5周的成人中,铅没有进入血液的风险。但不能排除2岁以下儿童的这种风险。
因此,作为预防措施,ANSM“建议”不再向2岁以下的儿童施用思X达。之后在2021年又更新了风险提示,把“建议”改成了“要求”,原因是思X达的成分中可能存在少量的铅,即便用于治疗效果持续时间也很短。
至今,IPSEN公司的官网上仍未查找到思X达专门的用于治疗儿童急性腹泻的高质量临床研究。

https://www.ipsen.com/
当然,家长也不必担心。至少目前,我们暂时没有看到儿童服用蒙脱石后铅中毒的相关报道,官方的表述也只是“可能存在”。
相应地,我们可以认为蒙脱石散的风险理论上可能存在,但尚无高质量证据证实。
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