全球复发转移头颈鳞癌免疫治疗临床研究（Keynote-048）长期随访数据

Keynote-048研究是HNSCC领域迄今最重要的具有里程碑意义的临床研究，今年ESMO年会公布了Keynote-048研究的5年随访结果。

在总人群中，帕博利珠单抗单药组与EXTREME组的中位OS分别为11.5对10.7个月[HR 0.82（0.69~0.97）]，5年生存率分别为14.4%对6.5%。而帕博利珠单抗联合化疗组中位OS（13.0个月）则较EXTREME组（10.7个月）显著延长[HR 0.72（0.60~0.86）]，5年生存率分别为16.0%对5.2%。（图一）

（图一）

在程序性死亡配体1（PD-L1）表达阳性[综合阳性评分（CPS）≥1]的患者中，帕博利珠单抗单药组与EXTREME组的中位OS分别为12.3个月对10.4个月[ HR 0.74（0.61~0.89）]，5年生存率分别为15.4%对5.5%。而帕博利珠单抗联合化疗组与EXTREME组相比，中位OS分别为13.6个月对10.6个月[ HR 0.65（0.53~0.79）]，5年生存率分别为18.2%对4.3%。（图二）

（图二）

在PD-L1 CPS≥20的患者中，帕博利珠单抗单药组与EXTREME组的中位OS分别为14.9个月对10.8个月[HR 0.61（0.46~0.81）]，5年生存率分别为19.9%对7.4%。帕博利珠单抗联合化疗组中位OS也较EXTREME组明显延长，分别为14.7个月对11.1个月[HR 0.63（0.47~0.84）]，5年生存率分别为23.9%对6.4%。（图三）

（图三）

由此可见，复发转移头颈鳞癌传统的化疗联合靶向治疗，中位生存期大概仅在一年左右，而免疫治疗或免疫联合化疗能实现大约15%~20%的患者五年的长生存率，这较传统治疗明显提升。因而这预示免疫治疗可向前进一步推进，可能在新辅助治疗为患者带来更大的获益，我的多项新辅助免疫治疗临床研究也显示患者能获得很好的病理反应，远期的生存获益值得期待！