乳腺癌患者能接种新冠疫苗吗？

乳腺癌患者接种新冠疫苗中国专家共识

基于乳腺癌的分级、分期诊疗特点，疫情期间乳腺癌诊疗模式已经进行调整 [10，11]，充分保证 了患者治疗的安全性。但关于乳腺癌患者是否 可以接种新冠疫苗以及接种时机等问题，目前尚无明确答案。国内乳腺癌患者新冠疫苗的接 种率并不高，专家一致认为影响乳腺癌患者疫苗 接种的原因显然不是疫苗供应不足，主要是 宣传教育不够，缺乏特殊人群疫苗接种安全性 和有效性数据；其次基于我国疫情与国外差异， 部分患者接种意愿不强，甚至担心疫苗接种会 增加肿瘤复发、转移风险等，都是影响乳腺癌 患者疫苗接种率的重要原因。

为了进一步安全、合理提升乳腺癌患者新冠疫 苗接种率 [12]，中国临床肿瘤学会乳腺癌专委会在 2021 年 9 月 9 日召开线上专家会议，对国内乳腺 癌患者疫苗接种相关问题进行投票表决，形成不同 等级的专家推荐意见，以指导临床（表 2）。

专家推荐等级原则：

I 级共识：高度共识，专家共识度 80% 以上。

II 级共识： 基本共识， 专家共识度

60% ～ 80%。

III 级共识：缺乏共识，专家共识度 60% 以下。

1. 乳腺癌患者条件许可时应该及时接种新冠疫苗

关于乳腺癌患者接种新冠疫苗相关研究较少， 安全性、有效性不确定。绝大多数乳腺癌患者没 有针对新冠病毒的免疫力，感染发病后，发生危 重症、甚至死亡的风险增高。参照既往恶性肿瘤 患者接种其他疫苗的临床表现，综合考虑新冠疫 苗接种的安全性、有效性和必要性，专家普遍认 为乳腺癌患者应该接种新冠疫苗（ I 级推荐 ）。

2. 病理确诊乳腺癌，计划手术的患者可以接种新 冠疫苗

大部分专家建议要根据具体情况区别对待[13]。 对尚未接种疫苗的患者，结合全球新冠疫苗接种 后的总体安全性数据，以及疫苗接种可能的不良 反应，可考虑优先安排手术，再根据患者恢复情 况稳妥考虑择期开展疫苗接种（II 级推荐）。

对已经开始常规新冠疫苗（完成第一针接种）， 但尚未完成第二针疫苗接种患者，如近期需要进 行外科手术，专家建议第一剂疫苗接种 1 周后， 或者第二剂疫苗接种一周前手术，否则应暂缓手 术（I 级推荐）。

3. 已经完成新冠疫苗接种的乳腺癌患者手术的最 佳间隔时间

已完成接种的乳腺癌患者，建议应在接种至 少 1 周后，再进行手术，既可以充分评估疫苗反应， 也不耽误手术时机（I 级推荐）。

4. 手术方式与乳腺癌患者接种新冠疫苗的决策

不同的手术方式会导致创面面积、创伤程度 和恢复速度不同，疫苗接种可能会影响术后疾病 痊愈的进程。一些专家认为，手术范围大小与创 伤程度不存在正相关关系。因此，接种新冠疫苗 的决策与手术的方式关联性不大（III 级推荐）。

围手术期（术前 1 周到术后 1 个月）的乳腺 癌患者，考虑到身体恢复及手术创面愈合等因素， 不适合接种新冠疫苗（II 级推荐）。

5. 新辅助治疗阶段乳腺癌患者接种新冠疫苗的 时机

专家建议根据新辅助阶段治疗手段差异，综 合考虑是否接种新冠疫苗并确定合理的接种时机。

正在接受新辅助化疗的患者，考虑到化疗对 机体免疫损伤的程度和持续时间，以及目前国内 疫情整体防控形势，建议在严格安全管理下，可 考虑暂缓接种新冠疫苗（II 级推荐）。

对于接受新辅助内分泌治疗的患者，鉴于新 辅助内分泌治疗的不良反应较小，且大多数患 者年龄较大，疗程较长，相对而言有较高的新 冠病毒感染风险，建议经过评估后接种新冠疫 苗（II 级推荐）。

6. 正在接受辅助化疗的乳腺癌患者应暂缓接种新 冠疫苗

乳腺癌患者正在接受辅助化疗时，免疫功能 会受到影响，可能会增加疫苗接种的不良反应， 建议暂缓接种新冠疫苗（I 级推荐）。

对于术后计划接受但尚未开始辅助化疗的乳 腺癌患者，专家建议可在辅助化疗完成后再接种 新冠疫苗。对于已经接种完第一剂新冠疫苗的患 者，可按计划完成后续疫苗接种，但避免与化疗 同时进行（II 级推荐）。

7. 化疗结束后接种新冠疫苗的时间间隔

化疗对患者身体状况影响相对较大，在最后 一次术后辅助化疗 1 个月内，患者造血、免疫等 功能还未完全恢复，存在应用重组人粒细胞集落 刺激因子促进造血的可能，不建议接种新冠疫苗 （I 级推荐）。

末次化疗 3 个月后可以接种新冠疫苗（I 级推 荐）。在末次化疗 1 ～ 3 个月内，对于有新冠疫 苗接种需求患者，可以考虑接种（II 级推荐）。

8. 乳腺癌患者辅助靶向治疗阶段可以接种新冠 疫苗

术后单纯靶向辅助治疗不良反应较小，但是 治疗周期长（1 年），患者如果有长期新冠病毒暴 露风险，建议接种新冠疫苗（I 级推荐）。但也有部分专家认为肿瘤靶向治疗属于抗原抗体结合的 治疗手段，疫苗本身可能对这一免疫反应产生影 响，因此要特别注意接种期间的安全管理，避免 两种免疫相关的临床行为不良反应叠加的可能， 应尽量避免接种新冠疫苗（III 级推荐）。

9. 接受辅助内分泌治疗乳腺癌患者建议接种新冠 疫苗

术后辅助内分泌治疗普遍采用三苯氧胺、芳 香化酶抑制剂单药口服，安全性好，且治疗疗程 可长达 5 ～ 10 年，可以在化疗结束后、辅助内分 泌期间接种新冠疫苗（I 级推荐）。

10. 辅助放疗期间乳腺癌患者原则上不建议接种新 冠疫苗

乳腺癌患者术后辅助放疗疗程较短（1 个月左 右），且由于放疗期间射线暴露、远隔效应，及 对血液系统的影响等原因，不建议放疗期间接种 疫苗，可考虑放疗完成后再接种（II 级推荐）。

11. 复发转移性乳腺癌患者，接种疫苗的决策和早 期乳腺癌患者不一致

复发转移性乳腺癌患者的身体状况、免疫功 能与早期乳腺癌患者差别较大，且接受的药物治 疗比较复杂，新冠疫苗接种决策应该与早期乳腺 癌患者采取不一样的标准（II 级推荐）。

12. 口服卡培他滨治疗期间乳腺癌患者可考虑接种 新冠疫苗

正在服用卡培他滨治疗的早期辅助治疗乳腺 癌患者，如耐受性好，可考虑接种新冠疫苗（I 级 推荐）；采用卡倍他滨维持治疗、病情稳定的复 发转移患者，可考虑接种新冠疫苗（II 级推荐）； 而病程较晚的复发转移患者，则谨慎考虑接种新 冠疫苗（III 级推荐）。

13. 口服吡咯替尼、CDK4/6 抑制剂、西达本胺治 疗期间，乳腺癌患者不适合接种新冠疫苗

吡咯替尼、CDK4/6 抑制剂和西达本胺等抗肿 瘤新药，由于药物本身的作用机制、以及与新冠 疫苗之间的交互作用尚不明确，原则上不推荐正 在接受这些药物治疗的乳腺癌患者接种疫苗（II 级推荐）。

14. 使用 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗期间乳腺癌患者 不适合接种新冠疫苗

使用 PD-1/PD-L1 抑制剂可能会影响机体的免 疫功能，因此不建议行此治疗的乳腺癌患者接种 新冠疫苗（I 级推荐）。

15. 新药临床研究期间接种新冠疫苗可行性

国外指南中针对参加临床研究的乳腺癌患 者，推荐接种新冠疫苗 [14]。但基于国内疫情， 考虑到疫苗接种可能会影响临床研究的结果判 读，并非所有参与临床研究的患者都适合接受 新冠疫苗（I 级推荐）。建议应该根据临床研究 的具体方案来决定患者是否可以接种新冠疫苗 （II 级推荐）。

筛选期的患者接种新冠疫苗应慎重（II 级推 荐）。但如果患者在进入筛选期前已经接种第一 针新冠疫苗，可以按计划完成疫苗接种，再考虑 参加临床试验。如果患者已经进入筛选期，考虑 到疫苗接种可能会影响患者安全性评估，建议暂 不接种新冠疫苗（II 级推荐）。

在临床研究初始阶段（如晚期乳腺癌解救治 疗的前 6 个月）的患者，应该尽量避免接种新 冠疫苗，以减少疫苗接种对临床干预因素的潜 在影响（II 级推荐）。在治疗后病情稳定，研 究进入维持阶段的患者，可以接种新冠疫苗（II 级推荐）。而早期新辅助、辅助治疗阶段的临 床研究，应根据患者接受的治疗手段，参考上 述专家意见，或由主要研究者（PI）和申办方 充分讨论后决定。

乳腺癌患者对接种新冠疫苗有需求、有要 求，但目前缺乏新冠疫苗有效性和安全性的循 证医学证据，因此上述专家意见仅供参考。在 具体实施疫苗接种时，需充分考虑患者肿瘤病 情是否稳定，正在接受治疗手段的安全性和晚 期患者预期生存期，并充分知情同意，必要时 咨询相关专业专家。要避免患者对新冠疫情防 控的麻痹松懈和侥幸心理，充分评估安全性， 及时合理接种新冠疫苗，以确保肿瘤患者“抗 癌抗疫”安全。