维布妥昔单抗（CD30单抗）临床观察患者招募

近期，备受皮肤T细胞淋巴瘤患者期待的新药维布妥昔单抗（以CD30为靶向的治疗药物）将在我院开展临床观察，具体的项目情况在这里跟大家介绍一下：

项目介绍:一项维布妥昔单抗治疗中国 CD30 阳性(CD30+)皮肤 T 细胞淋巴瘤(CTCL)患者的 4 期、单臂、开放性、多中心研究。

项目分期:第 4 期

项目用药:注射用维布妥昔单抗。

药物介绍:维布妥昔单抗已正式被中国国家药品监督管理局批准用于治疗 CD30 阳 性的复发或难治性系统性间变大细胞淋巴瘤(sALCL)，复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 (cHL)，既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或蕈样霉菌病(MF)成人患者。

关键入选标准:

1. 年龄≥18岁，诊断为MF或pcALCL的患者。

2. 经当地实验室评估和病理学检查，组织学证实患有CD30+疾病。

3. 既往接受过放射治疗或至少接受过1种全身治疗的pcALCL患者;或针对其疾病既往接受 过至少 1 种全身治疗的 MF 患者。

4. 患者必须患有放射影像或临床可测量或可评估的疾病。

关键排除标准:

1. 同时诊断出系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)或其他非霍奇金淋巴瘤(不包括LyP)。

2. 同时诊断出Sézary综合征(SS)或高血液肿瘤负荷(B2)疾病。

3. 已知为乙型肝炎表面抗原阳性或已知或疑似有活动性丙型肝炎感染。

4. 既往接受过维布妥昔单抗治疗。

5. 另一种原发性恶性肿瘤(至少3年未缓解)的病史。 注:以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准。

名额有限，请有意入组的患者与下面的工作人员联系：