肠道微生态中心简介

肠道菌群种植术（fecal microbiota transplantation，FMT）是指通过置管建立路径，将经过提取分离处理的健康人粪便中的功能菌群，种植到肠道菌群紊乱患者肠道中，实现重建肠道菌群治疗疾病的技术。

肠道菌群种植术于2013年被列入美国临床医学指南，目前已成功用于难辨梭状芽孢杆菌感染（clostridium difficile infection，CDI）等多种菌群紊乱疾病的治疗研究。累计研究报道超过4000例的接受菌群种植术患者有较好的治疗效果，治疗疾病范围涵盖多种肠道功能障碍性疾病及代谢性疾病。FMT最早的应用可追溯到公元4世纪的中国。中医用口服粪便悬液的方法治疗食物中毒和严重腹泻，并且在兽医中广泛应用。1958年美国外科医生Ben Eiseman首次报道了用FMT成功治疗4例伪膜性肠炎患者。直至1981年，Bowden等报道用经小肠置管输入粪液的方法，成功治愈16例伪膜性肠炎患者。1989年，澳大利亚悉尼消化医学中心的Borody医生及其同事，用结肠镜将粪便上清液注入到大肠，以治疗慢性便秘、溃疡性结肠炎、克罗恩病等肠道疾病。肠道菌群种植的适应症再一次得到重视和拓宽以后，越来越多用FMT治疗复杂难治肠道疾病的研究相继开展。2017年，欧洲也推出了FMT临床应用和操作共识，其治疗范畴也从RCDI扩展到多种肠道功能障碍性疾病及代谢性疾病。

上海市第十人民医院结直肠病专科/肠道微生态诊疗中心于2016年成立，共有在职人员20余名，聘请我国著名外科学家黎介寿院士、中国疾控中心主任高福院士为中心顾问，李宁教授为中心主任，在秦环龙教授和其他核心专家带领下，联合医院胃肠外科、消化内科、儿科、心内科、内分泌及皮肤病医院等多个诊疗平台，致力于微生态领域的学科建设和临床研究，围绕：1.严格筛选微生态治疗适应症患者，2.提倡风险人群的早期预防及早期诊疗，3.规范化及精准化微生态治疗策略，4. 丰富优化传统治疗方案，5. 建立多学科特色综合诊疗模式（MDT），6. 针对中国人群研发具有特色的微生态制剂等六个方面，开展深入的临床研究与合作。我们团队四年前开始专注于FMT治疗便秘的研究与应用，陆续开展了FMT菌液治疗慢传输型便秘、FMT口服胶囊质量控制、FMT联合益生元（果胶）治疗慢传输型便秘等临床研究，本团队2017年在国际期刊发表的FMT治疗慢传输型便秘的随机对照研究结果显示，FMT组临床治愈率和改善率分别达36.7%和53.3%，远高于当前常用的新型肠道促动力药（普卢卡必利）疗效，为FMT治疗便秘提供了高质量的证据支持。针对临床实践过程中发现的介入种植途径不良反应多以及患者需要反复多次种植的问题，我们团队研制出了可以口服的耐酸羟丙甲纤维素胶囊壳包裹的肠道全菌谱干粉活菌胶囊，结合真空冷冻干燥技术，设计出的FMT胶囊具有较高的活菌量，同时兼具耐酸性及稳定性，临床应用效果良好，深受广大临床患者欢迎，创建了菌群种植临床治疗新路径。

FMT是一项新技术，FMT治疗RCDI的高疗效验证了改善肠道菌群是一项对人类疾病有效的治疗手段。“细菌”与人体的健康与疾病息息相关，不论是消化系统内还是消化系统之外的细菌在不久后都有可能通过改善患者肠道微生态环境来控制，就如幽门螺旋杆菌的发现变革了胃溃疡的治疗一样。总结我们团队肠功能障碍诊疗的经验，利用菌群种植，益生菌，益生元及营养支持等技术来改善患者肠道功能及微生态环境，从而实现肠道内和肠道外疾病的有效治疗。基于对肠道菌群在人体疾病中作用的认识，该治疗将会给肠功能障碍疾病的诊疗开创新的局面。菌群种植治疗是安全的，接受FMT后产生的轻微副作用包括腹部不适、胃肠胀气、便秘、肠鸣音活跃、呕吐及短暂发热等。FMT实施途径所带来的影响主要与操作者的医疗水平有关，很少发生，包括内镜引起的并发症如穿孔和出血，肠道病原的传播是有可能的，不过由于筛选严格，疾病传播极少出现。

我中心已建立了一整套规章管理制度及风险控制方案，确保能为临床患者提供规范化的菌群种植技术，通过该治疗手段的引入，将大大优化针对菌群紊乱疾病的多学科治疗方案，进一步促进中心建设成为微生态治疗领域国内领先、专科优势突出的现代化规范诊疗中心。 目前本中心FMT治疗各类肠道内外性疾病超过3000余例,50000余次的FMT，为国内外单中心病例数最多的单位。目前FMT治疗肠道内外相关疾病共发表论文52篇，研究论文《菌群种植治疗肠道疾病406例分析》作为国内目前最大样本量FMT临床报道，获得2018年中华医学百篇优秀论文。2019年发表论文《菌群种植治疗肠道疾病2010例疗效分析》为国内外单中心样本量最大的研究，研究成果“Fecal microbiota transplantation in patients with slow-transit constipation: A randomized, clinical trial”研究结论入选2018年英国消化病协会菌群移植临床实践指南。国内外首次利用冻干粉粪菌胶囊治疗CDI，研究成果“Freeze-dried, Capsulized Fecal MicrobiotaTransplantation for Relapsing Clostridium difficileInfection”发表于J Clin Gastroenterol。其中研究成果“肠道微生态介导慢性共病的发生及干预策略”荣获2018年上海医学科技奖一等奖。国内FMT研究与临床应用还在初始阶段，尚无科学、规范的FMT共识和指南，根据本中心的大量临床经验与基础研究的积累，结合本中心秦环龙院长和李宁教授在国内外本领域的影响力，本中心正积极牵头制定中国标准化FMT的临床体系的建立与用于以及中国FMT供体的筛选与管理标准。