索凡替尼 （Surufatinib)的适应症及注意事项

索凡替尼 Surufatinib

索凡替尼（surufatinib，亦称HMPL-012或sulfatinib）是由和黄医药自主研发的一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。

制剂与规格：胶囊：50mg、100mg

适应证：无法手术切除的局部晩期或转移性、进展期非功能性、分化良好（Gl、G2）的胰腺及非胰腺来源的神经内分泌瘤。

合理用药要点：

1.基于SANET-ep研究，推荐剂量为300mg/次，每天一次，口服，连续服药（每4周为一个治疗周期）。可随低脂餐（500千卡，约20%脂肪）同服或空腹口服，需整粒吞服。建议每天同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量，不应在次日加服，应按常规服用下一次处方剂量。

2.在用药过程中根据患者个体的安全性和耐受性调整用药，包括暂停用药、降低剂量或永久停用。

3.暂停用药后，如4周内不良反应恢复至≤1级，建议在医生指导下调整剂量：第1次剂量调整至250mg/次，每天一次；第2次剂量调整至每天200mg/次，每天一次；若仍不耐受，则可考虑200mg/次，每天一次，服药3周停药1周或永久停用。

4.目前尚无对肝肾功能损伤患者影响的相关数据，轻度肾功能损伤患者无需调整起始剂量，中重度肾功能损伤患者须在医生指导下慎用本品，轻中度肝功能损伤患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能，重度肝功能损伤患者禁用。

5.严重活动性出血、活动性消化道溃疡、未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘患者禁用。妊娠、哺乳期妇女禁用。

6.目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床数据，不建议服用本品。建议老年患者（≥65岁）应在医生指导下慎用本品，无需调整起始剂量。

7.用药期间必须注意常见的不良反应，包括蛋白尿、高血压、血胆红素升高、腹泻、血白蛋白降低、血甘油三酯升高、AST/ALT升高、血促甲状腺激素升高、腹痛、疲乏/乏力、血尿酸升高、出血和骨骼肌肉疼痛。

8.应避免或慎重联合使用CYP3A4/5抑制剂、诱导剂或底物。