
范磊
主任医师
江苏省人民医院
血液内科
CD20/CD3双特异性抗体治疗复发难治B细胞淋巴瘤临床试验招募
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文章摘要:GB261是一种新型CD20/CD3双特异性抗体,本次研究所采用的CD20/CD3双特异性抗体(GB261)在抗体结构上做进一步改进,有可能进一步提升临床疗效和降低治疗相关毒副作用。
GB261是一种 新型CD20/CD3双特异性抗体 ,国外同类产品在包括复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡细胞淋巴瘤(包括转化淋巴瘤)、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤等多种B细胞淋巴瘤显示出显著疗效,并且安全性可控。在此基础上本次研究所采用的CD20/CD3双特异性抗体(GB261)在抗体结构上做进一步改进,有可能进一步提升临床疗效和降低治疗相关毒副作用。
目前该研究已经获得国家药品监督管理局以及我院伦理委员会的批准。计划在本院以及全球共约30-50家医院开展此项临床研究,预计全球将有280-460名患者参加。本研究为开放性研究,现公开招募患者,如您基本符合如下主要入组条件,即可与我们联系进行进一步评估:
1. 年龄18岁及以上的男性和女性;
2. 免疫组化学证实的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。(包括但不局限于弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、滤泡细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤等)
3. 经过至少一线治疗复发或难治的且无可改善生存的治疗选择。
4. 不存在合并的病毒感染性疾病(肝炎、HIV等)
5. 身体各脏器功能基本正常。(血常规、生化肝肾功能)
研究期间的相关试验规定的主要检查和研究药物均将由申办方提供
联系方式:
- 范磊主任专家门诊,时间:每周二下午 14:00--17:00,地址:江苏省人民医院本部,南京广州路300号。
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