局部晚期直肠癌可以免除手术治疗，真的假的？

近日，在国际顶级杂志、柳叶刀子刊《The Lancet Gastroenterology ＆ Hepatology》在线发表了信迪利单抗用于错配修复缺陷的局部晚期直肠癌新辅助治疗的II期临床研究结果。

该研究发现在错配修复缺陷(dMMR)或高度微卫星不稳定（MSI-H）局部晚期直肠癌中，通过程序性死亡蛋白-1（Programmed Death-1，PD-1）抗体治疗后，大部分患者能够达到临床完全缓解，避免放化疗及手术治疗的损伤。该结果为免疫治疗在错配修复缺陷或高度微卫星不稳定（dMMR/MSI-H）局部晚期直肠癌的应用提供了新的有力证据。

研究共入组了17例初诊dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌患者，在16例可评估疗效的患者中有15例的肿瘤在治疗后缩小。其中，6例患者接受了根治性手术，有3例达到病理完全缓解；9例患者达到临床完全缓解并选择了随访观察，从而避免了放化疗及手术的损伤；1例患者因不良反应提前终止治疗。研究总的完全缓解率高达75%。此外，本研究中患者达到临床完全缓解的中位时间为5.2个月，提示和传统的新辅助放化疗相比，免疫治疗可能需要较长的时间才能达到最佳疗效。在毒副作用方面，观察到的不良反应大多数为1-2级，仅发生1例3级以上不良事件。这组病人随访到2022年11月，均未出现肿瘤复发。

本研究结果初步显示，在dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌患者中，通过新辅助PD-1单抗免疫治疗，能让患者有机会达到临床完全缓解，从而避免放化疗及手术，实现器官功能保全，从根本上改变这一疾病的治疗方式。并且，本研究提示免疫治疗和传统的新辅助放化疗相比，需要较长的时间才能达到最佳疗效。研究者表示，还将进行更长时间的随访，评估持续疗效。未来还需要开展更大样本量的研究提供进一步的证据，改变直肠癌患者的治疗模式，造福患者！