医学科普
发表者：黄达永 人已读
第一三共公司开发的quizartinib是一款口服、具选择性的2型FLT3抑制剂。FLT3基因突变发生在大约30%的AML患者中，可以驱动致癌信号。内部串联重复（ITD）是FLT3基因最常见的突变类型，其中约有25%新确诊的AML病患带有FLT3-ITD突变，此突变与复发风险的增加和较短的总生存期相关。据估计，2022年在美国约有2万人确诊患有AML，AML患者的5年生存率约为30.5%，是所有白血病类型中最低的。
FDA于2022年10月受理了该药物的新药申请（NDA）并授予其优先审评资格，PDUFA日期设定为2023年4月24日。这一NDA申请是基于名为QuANTUM-First的3期临床试验结果。数据分析显示，与标准治疗对照相比，接受quizartinib联合标准诱导和巩固化疗治疗，然后继续接受quizartinib单药治疗的新确诊的FLT3-ITD阳性患者在经过39.2个月中位追踪时间后，quizartinib组的中位总生存期达到31.9个月（95% CI：21.0-NE），是对照组中位总生存期15.1个月（95% CI：13.2-26.2）的两倍以上。
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发表于：2023-04-02
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