再次行走——脊髓损伤第三轮患者招募

再次行走——脊髓损伤患者招募

一、脊髓损伤是世界性难题

脊髓损伤被称为不可逆转的“世界性难题”。该疾病部分或全部阻断大脑与外周神经系统之间的联系，严重影响下行控制信号及上行感觉信号的编码和传输，导致损伤平面以下身体区域的运动和感觉功能减退甚至完全丧失。几乎所有脊髓损伤患者都伴随着不可逆的四肢或双下肢截瘫，导致无法正常生活和从事体力劳动。同时，住院治疗及后续的康复费用高达数百万元，为患者家庭和社会都带来沉重负担。

二 、 清华“人工脊髓”治疗脊髓损伤后截瘫

近三十年临床研究表明，硬膜外电刺激与康复训练相结合，是治疗脊髓损伤后运动障碍康复最具临床前景的 方案。既往研究表明，采用定制的硬膜外电刺激联合康复训练，可以帮助脊髓损伤患者在刺激器开机状态下实现辅助行走。并且经过长期的联合康复训练，患者在刺激器关机状态下也可恢复一定的自主运动能力。

清华大学神经调控国家工程研究中心自主研发的人工脊髓系统具备支持硬膜外高密度刺激、基于空间-时间编码的节律性序列刺激等技术特点，目前在北京清华长庚医院已经开展两例运动完全性脊髓损伤患者的临床试验。

第一例患者术前下肢完全无法活动， 于2021年8月植入“人工脊髓”系统，配合康复训练，术后1个月刺激状态下可以部分自主运动，2个月实现自主站立10min以上，3个月实现减重下自主行走，6个月实现零减重下自主行走。

ASIA B 级脊髓损伤患者，下肢无自主运动能力。术后1个月刺激状态下可以部分自主运动，2个月实现自主站立10min以上，3个月实现减重下自主行走，6个月实现零减重下自主行走。

第二例患者术前同样无法活动，历经两年的脊髓损伤折磨，于2023年1月7日，在清华长庚医院由神经外科王贵怀主任及陆洋医生行“人工脊髓”系统植入术。术后配合针对性康复，患者于2月14日第一次开机，2月22日便实现第一次减重行走，开机后1个月，3月22日便可以实现减重20kg（30%体重）下的自主行走。通过优化流程，第二名患者更快地实现了减重行走。

在团队的联合攻关下，人工脊髓系统在患者体内发挥神奇功效，实现了和患者的运动协同。从下肢无法运动到逐步恢复自主运动功能，再到实现自主站立、手持助行架自主行走，科幻电影中的场景就这样走进了现实。

第一例截瘫患者重拾行走

第二例截瘫患者减重行走

三、欢迎患者加入我们

多学科团队由清华大学神经调控国家工程研究中心，清华大学附属北京清华长庚医院神经外科、康复医学科组成。经过多年的准备，已经正式开展脊髓损伤患者的行走康复临床试验。相关方案已经通过北京清华长庚医院的伦理批准。

清华团队二十年磨一剑，搭建了安全可靠的神经调控平台，研发了国际先进的脊髓刺激器并在临床成功应用。团队还获得了2018年度国家科技进步奖一等奖。北京清华长庚医院神经外科与康复医学科团队在脊柱脊髓相关疾病的诊疗及脊髓损伤的康复领域是国内一流水平，相关负责人是领域内的顶尖专家。

清华大学 多学科团队

本项研究预计入组10例脊髓损伤的受试者：

顺利入组的受试者享有的权利 :

• 免费 提供硬膜外电刺激系统及电极一套

• 免费 进行手术前 8 周、手术后 6 个月的脊髓损伤相关康复治疗；

• 免费 进行术前血常规、肝功能、血糖、肾功能、免疫八项、 X 片检查以及康复评估费用；

• 术后复诊提供一定补贴。

如果您符合全部以下 6 项条件，请与我们联系：

• 年龄 18~60 岁；

• 脊髓损伤分期 AIS A 级， B 级， C 级或 D 级；

• 损伤节段 T10 或者以上；

• 损伤节段到圆锥的距离至少 60mm 以上；

• 可以配合完成康复训练；

• 稳定健康的生理状况，由研究者判断；确保可以完成整个研究周期，配合完成康复训练。

如果您符合条件，可以通过填写以下问卷提交您目前的基础情况，我们会主动与您联系。跨学科团队会通过联合评估来确定入组的受试者。

问卷调查二维码：

联系我们（联系时请注明：脊髓损伤临床试验）：

神经外科张医生电话：17710814546

神经外科窦老师电话：19886264204