ACR/EULAR类风湿性关节炎缓解标准：2022 年修订版

编者按

类风湿关节炎目前治疗的首要目标是临床缓解，对于长病程患者可选择低疾病活动度为替代治疗目标。现行标准多包括：基于28个关节疾病活动度评分（DAS28＜2.6）、临床疾病活动指数（CDAI≤2.8）、简化疾病活动指数（SDAI≤3.3）和Boolean缓解标准。

2010年美国风湿病学会 (ACR) 和 EULAR 批准了基于Boolean缓解标准和指数缓解标准[简化的疾病活动指数（SDAI）和临床的疾病活动指数（CDAI）]类风湿关节炎 (RA) 缓解的临时标准，即当患者同时满足TJC≤1个，SJC≤1个，CRP≤1mg/dl，PGA≤1分（0~10分）时，定义为临床缓解。时隔12年，ACR/EULAR将该标准更新了2022版。现将其中要点汇总与大家共享。

研究使用四项比较生物制剂改善病情抗风湿药与甲氨蝶呤或安慰剂的随机试 验数据。这些试验测试生物疾病缓解抗风湿药 (bDMARD) 与安慰剂或安慰剂联合甲氨蝶呤 (MTX) 的疗效，可用观察期为 1 至 2 年。GO-AFTER 试验测试了戈利木单抗作为一种活性化合物，FUNCTION 和 LITHE 试验测试了托珠单抗，SERENE 试验测试了利妥昔单抗。GO-AFTER 评估了对TNF抑制剂 (TNFi) 反应不足的患者，LITHE 和 SERENE 包括对 MTX 反应不足的患者，FUNCTION 包括未接受过 MTX 治疗的早期 RA 患者。测试了建议的更高的PGA阈值2cm（Boolean2.0）（范围0-10cm），而原始阈值为1cm（Boolean1.0）。分析基于Boolean型和指数型（SDAI、CDAI）的缓解标准的一致性，并检查了每种缓解定义对后续身体功能良好（健康评估问卷[HAQ]评分≤0.5）和影像学无进展的预测效果。共纳入2048名受试者，包括1101名早期RA患者（平均病程0.8±0.5年）和947例已确诊RA患者（平均病程7.1±5.4年）。经6个月的治疗后，与Boolean1.0相比，采用Boolean2.0标准的缓解率更高：早期RA（14.8%vs.20.6%）；确诊RA（4.2%vs.6.0%）。且Boolean2.0与SDAI或CDAI缓解标准的一致性优于Boolean1.0，特别是在早期RA中（图1）。

图1 根据不同缓解标准得出的RA疾病缓解率

Kappa 分析显示，在 6 个月时，SDAI 缓解标准与 Boolean2.0 定义的缓解标准之间的一致性高于 Boolean1.0 定义的缓解标准（图2）。但当PGA阈值进一步增加至大于2时，SDAI缓解和Boolean缓解的一致性降低明显。

图2 改良Boolean缓解标准和SDAI缓解标准之间的一致性 *注：早期 RA（红线）患者、确诊 RA 患者（绿线）和所有 RA 患者（蓝线）

研究探索了不同缓解标准对预测第1年身体功能结局良好（HAQ≤0.5）和无放射影像学进展（ΔmTSS）的准确性。

表1 根据不同的缓解标准*，RA 患者在 1 年时达到身体功能结局良好（HAQ ≤0.5）和/或无放射影像学进展（ΔmTSS）的比率和 LRs*

*如果在 6 个月时达到缓解，则显示在12个月时达到相应结果的LR+和LR-

无论 PGA 阈值或 PGA 是否包含在Boolean标准中，放射学结果都相似，并且不同定义之间的分数相似（Boolean值 1.0 的平均值±SD ΔmTSS 0.29±2.08，Boolean值 2.0 的 0.25±1.81，0.21± BooleanX 为 1.9，SDAI 为 0.27±1.86，CDAI 为 0.27±1.9）。研究发现Boolean2.0、SDAI和CDAI缓解标准在预测影像学无进展和良好功能预后方面具有相似的阳性似然比（LRs）。这一观察结果与之前的发现一致，即 PGA 与影像学进展无关。

本项研究验证了使用Boolean2.0作为PGA（Boolean2.0）阈值和SDAI缓解标准有更好的一致性，Boolean 2.0标准可将更多的RA患者归类为临床缓解。随着PGA2cm阈值的验证，在未来的临床试验中采用这一修订的ACR/EULAR缓解标准，并将其作为临床实践的一个治疗目标。

文章来源：风湿免疫界

文章作者：风湿小编