红光治疗仪器如何选择

l 应选择已获得适用于近视防控的II类医疗器械注册证的设备，照射仪器说明的适用范围应明确包括近视辅助治疗。

l 按照医疗器械监督管理条例规定，仪器设备注明光源性质、波长、功率。

l 设备应经过基础研究和临床研究数据证实安全有效。目前已发表的临床研究报道的RLRL照射仪器光源输出功率多为（2.0±0.5） mW，应在不高于 2 mW或药品监督管理局关于设备批件规定的输出功率下使用。

l 仪器有没有安全监测装备，例如远程功率监控，瞳孔自动检测等，以确保治疗功率稳定在安全范围内。照射应按照国家强制标准 （GB 7247.1—2012）在自然状态瞳孔直径下进行，入眼功率（即进入瞳孔的光功率）不应高于0.39 mW入眼功率和激光发射功率没有直接关系，可通过在目镜位置测量到的功率密度和瞳孔直径进行测算，如目镜处的功率密度是2 mW/c㎡时，瞳孔直径4 mm状态下进入瞳孔的光功率约为0.25 mW。

l 在使用期限内，设备厂商应对设备功率进行定期检查和校准，确保其功率符合相应标准。