脑深部方向性电刺激试验招募

探索革新，护帕前行 -- 原发性帕金森病患者招募

一、帕金森病的脑深部电刺激疗法

帕金森病作为一种神经退行性疾病。其治疗方式多采取药物及康复治疗，相较于传统治疗方式，“脑深部电刺激疗法”是通过将电极植入到患者脑内，运用脉冲发生器刺激其大脑深部的某些神经核，纠正异常的大脑电环路，减轻这些神经方面的症状，为治疗帕金森病提供了一种可以调节的可逆手段 。

2、 探索革新，造福患者 -- 方向脑深部电刺激系统

清华大学神经调控技术国家工程研究中心，最新研发的“方向脑深部电刺激系统 ”，即在传统的 DBS 疗法基础上采取一种更多刺激触点的（方向性）电极和刺激程序，通过“转向”电场，使其远离引起副作用的结构，以改善治疗窗口。

2020 年 12 月 10 日， “方向脑深部电刺激系统”，在临床手术中得到应用，这也是我国首例“方向脑深部电刺激系统”的临床应用。此次“方向脑深部电刺激系统”的临床植入成功，再次填补了我国神经调控领域的一项空白，也体现了我国医工交叉学科的快速发展，最终造福广大患者 。

（“方向脑深部电刺激系统”产品展示）

（“方向脑深部电刺激系统”产品展示）

（“方向脑深部电刺激系统”产品展示）

三、欢迎患者加入我们

项目研究团队由清华大学神经调控技术国家工程研究中心，清华大学附属北京清华长庚医院神经外科组成， 经过长期充分的准备，正式开展方向脑深部电刺激的相关临床试验。该方案已经正式通过北京清华长庚医院的伦理批准。

清华团队20年磨一剑，搭建了安全可靠的神经调控平台，研发了国际先进的“方向脑深部电刺激系统”并在临床成功应用。团队还获得了2018年度国家科技进步奖一等奖。北京清华长庚医院神经外科相关的疾病诊疗及神经调控领域是国内的一流水平，相关负责人亦是领域内的顶尖专家。

（ 清华大学附属北京清华长庚医院神经外科 ）

（ 清华大学附属北京清华长庚医院神经外科 ）

（ 清华大学附属北京清华长庚医院神经外科 ）

本项目研究预计入组 10 例帕金森病的受试者： 顺利入组的受试者享有的权利：

免费 提供方向脑深部电刺激系统及电极 1 套 ；

免费 进行手术前及手术后的帕金森病的相关治疗 ;

免费 进行术前血常规、肝功能、血糖、肾功能、免疫八项、 X 片检查以及康复评估费用；

入选标准

• 年龄 18~75 岁；性别不限 ；
• 确诊为原发性帕金森病患者；
• 药物疗效已显著减退，或出现明显的运动并发症影响患者的生活质量；或者出现不能耐受的药物不良反 应，影响到药物疗效 ；
• 存在药物无法完全控制的僵直或者震颤 ；
• 无药效期 Hoehn-Yahr 分期至少为 2.5 期 ；身体双侧均有症状，且平衡无明显影响 ；
• 服用左旋多巴类药物，测评症状改善至少 30% 的患者 ；
• 可进行 方向 脑深部电刺激系统手术并且能配合随访；
• 按诊疗标准考虑 方向 脑深部电刺激治疗，患者及其家属期望手术并维持刺激治疗；
• 自愿参加临床试验，且能签署知情同意书 ；

排除标准

• 以前接受过手术损毁治疗；
• 孕妇、哺乳期妇女、计划受孕或无安全性避孕措施的育龄妇女；
• 吸毒、酗酒者；
• 明显的认知障碍（ 小学者 MMSE ≦ 17 分，中学及以上者 MMSE ≦ 24 分）；
• 有无法治疗的严重抑郁症或其他严重精神病；
• 颅脑损伤病史、肿瘤、严重的脑血管病者；
• 严重脑萎缩（ CT 或 MRI 确诊）；
• 植入部位需接受透热疗法；
• 血常规、血生化检验异常，凝血功能障碍、肝肾功能严重异常；
• 无法控制的高血压、严重的心脏病或严重的内科、呼吸系统疾病；
• 需长期服用免疫抑制剂或激素治疗；
• 存在其他伴随疾病，需要或已植入心脏起搏器、除颤器、人工耳蜗、其他神经刺激器；
• 由于其他类型疾病需反复进行 MRI 检查；
• 术前 3 个月内参加过其他任何临床试验者；
• 不愿或无法配合 方向 脑深部电刺激系统部件人体植入手术；
• 不愿或无法配合术后随访；
• 研究者认为不适用者；

如果您符合条件并有意向参加，请联系我们（ 联系时请注明：方向脑深部电刺激实验 ）：

联系时请录制药物两个状态的 视频 ：（用于评估您的病情及状态，参考下图）

1、 药物起效改善最好时；

2、 药物失效症状最严重时；

坐

起，走

转，走

坐

神经外科张医生电话： 17710814546

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