卡度尼利单抗联合仑伐替尼在ICI联合治疗后进展的晚期/复发、不可切除的透明细胞癌肾癌（accRCC）

卡度尼利单抗联合仑伐替尼在ICI联合治疗后进展的晚期/复发、不可切除的透明细胞癌肾癌（accRCC）的开放标签、单臂、多中心、前瞻性临床研究

患者招募

项目介绍

卡度尼利单抗（药物代码：AK104）是一种可同时靶向PD-1/CTLA-4的双特异性抗体，具有“一药双靶”、“高效低毒”的特点，于2022年6月获得NMPA批准用于既往含铂化疗后进展的复发/转移性宫颈癌的治疗。卡度尼利单抗是国产首个双抗，世界第一个基于PD-1/CTLA-4的双免疫检查点抑制剂，是国产1类创新药物的典型代表，在多种实体瘤的治疗中疗效显著。本研究拟探索卡度尼利单抗联合仑伐替尼在ICI联合治疗后进展的晚期/复发、不可切除的透明细胞癌肾癌（accRCC）的抗肿瘤活性和安全性。

本研究已获得上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会批准，伦理批件编号：LY2023-132-A。

如果您符合以下标准，有可能参与本研究：

① 年龄≥18 周岁，≤75岁；

② 组织/细胞学证实的不可手术切除的晚期accRCC，既往含免疫检查点抑制剂治疗失败（仅一线ICI治疗进展的二线患者）（AJCC分期第8版）；

③至少有1个可测量的病灶，即符合RECIST 1.1标准中“可测量病灶”要求；

④ECOG PS 0 ~ 1分；

⑤良好的器官功能；

⑥无免疫治疗相关禁忌症；

⑦您目前没有参加其他研究，且自愿参加本项研究，并遵从研究指导；

如果您或您身边的人，有意向参加或进一步了解本研究，可以与我们取得联系。研究医生将根据入选和排除标准判断您是否可以加入本研究项目。如果您符合研究将有机会接受卡度尼利单抗和仑伐替尼免费药物治疗，并将得到泌尿科专业诊疗和随访。

联 系 人：黄吉炜医生 联系地址：上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿科