适合保肛手术的局部晚期直肠癌（T2N+,T3N+/-）术前化疗可以替代术前放化疗

2023年6月新英格兰医学杂志发表了美国纽约斯隆-凯特琳纪念医院的一项研究（Prospect study），结果显示：适合保肛手术的局部晚期直肠癌（T2N+,T3N+/-）术前FOLFOX化疗可以替代术前放化疗.这项研究可能改变指南中直肠癌术前同步放化疗的推荐，也在一定程度上减少放疗给患者带来的一些近期及远期的副作用，文章摘要如下：

背景：手术前盆腔放疗加氟嘧啶致敏化疗（放化疗）是北美局部晚期癌症的标准治疗方法。氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂（FOLFOX）的新辅助化疗是否可以代替放化疗尚不确定。

方法：与放化疗相比，我们进行了一项多中心、非盲、非劣效性的新辅助FOLFOX随机试验（只有在原发肿瘤体积缩小＜20%或因副作用停止FOLFOX时才给予放化疗）。临床分期为T2淋巴结阳性、T3淋巴结阴性或T3淋巴结阳性的癌症成人有资格参加乳头括约肌切除手术。主要终点是无病生存。

结果：从2012年6月到2018年12月，共有1194名患者接受了随机分组，1128人开始接受治疗；在开始治疗的患者中，FOLFOX组585人，放化疗组543人。在58个月的中位随访中，FOLFOX的无病生存率不劣于放化疗（疾病复发或死亡的风险比为0.92；90.2%置信区间[CI]为0.74-1.14；非劣效性P=0.005）。FOLFOX组的五年无病生存率为80.8%（95%可信区间，77.9至83.7），放化疗组为78.6%（95%置信区间，75.4至81.8）。两组患者的总生存率（死亡风险比1.04；95%CI 0.74-1.44）和局部复发率（风险比1.18；95%CI 0.44-3.16）相似。

结论：在符合乳头括约肌切开手术条件的局部晚期癌症患者中，术前FOLFOX的无病生存率不低于术前放化疗。

N Engl J Med . 2023 Jul 27;389(4):322-334.