
高天
副主任医师
北京肿瘤医院
骨与软组织肿瘤科
针对多形性未分化肉瘤(或纤维肉瘤)赠药临床试验——脂质体多柔比星(多美素)+卡瑞利珠单抗赠药
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卡瑞利珠单抗联合AD化疗方案治疗转移或不可手术切除未分化多形性肉瘤(UPS)纤维肉瘤(F)的II期
入组试验注意事项
入组标准
1.经组织病理学证实的晚期未分化多形性肉(UPS),纤维肉瘤(FS),既往未接受过针对转移或进展期疾病的系统治疗。
2.有影像学可评估病灶。
3.主要器官功能正常。
排除标准
1.患者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史。
2.首次使用卡瑞利珠单抗前14天之内使用过免疫抑制药物。
3.既往接受过下列疗法:抗PD-1、抗 PD-L1或抗PD-L2药物或者卡瑞利珠单抗联合AD化疗方案一线治疗转移或者针对另一种刺激或协同抑制T细胞受体。
4.患有严重的心血管疾病。
5.首次用药前4周内并发重度感染。
6.入组前4周内接受过重大外科手术或出现重度创伤性损伤、骨折或溃疡。
试验获益
卡瑞利珠单抗买2次赠1次
盐酸多柔比星脂质体(多美素)买2次赠1次
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