本中心招募HER2高表达的极高危非肌层浸润性膀胱癌患者

高危非肌层浸润性膀胱癌患者术后标准治疗方案为BCG膀胱内灌注1-3年。历史对照中高危非肌层浸润性膀胱癌BCG灌注后2-year RFS为27.0-39.8%。本中心统计既往使用过BCG灌注的高危非肌层浸润性膀胱癌1-year、2-year复发率分别为17.1%、28.4%（N=454），与既往报道相符。深入研究发现，HER2高表达的高危非肌层浸润性膀胱癌患者术后复发率更高，HER2高表达高危非肌层浸润性膀胱癌患者1-year、2-year 复发率为26.9%、46.9%（N=314）。相关研究数据已于2023.10发表在欧洲泌尿外科肿瘤学期刊（European Urology Oncology, 中科院一区，IF:8.6)。

为明确HER2在高危NMIBC患者中的表达，以及与BCG膀胱灌注间的关系。本中心回顾性收了451例NMIBC患者临床数据，其中314例患者具有对应肿瘤蜡块并进行HER2免疫组化染色。高危NMIBC患者HER2表达分别为27.8%（0）、31.5%（1+）、32.8%（2+）、7.9%（3+），高表达HER2的NMIBC占比为40.7%，与既往研究相近。生存分析表明，HER2高表达的高危NMIBC患者1年、2年、3年、4年RFS率仅为73.1%、53.1%、35.6%、19%。提示HER2高表达的NMIBC侵袭性更强，且与BCG灌注治疗失败密切相关。 鉴于HER2高表达的高危NMIBC患者BCG膀胱灌注失败率高，故探讨全新的全新治疗模式以改善该亚群患者的疗效迫在眉睫。

我中心已开展针对此类极高危NMIBC患者的II期临床研究，探讨HER2高表达的高危NMIBC患者电切术后接受维迪西妥单抗联合BCG膀胱灌注的疗效。拟进一步减低HER2高表达的极高危NMIBC患者术后复发风险，提高NMIBC患者整体预后。本研究已通过伦理委员会审批并开始招募患者。