世界糖尿病日-逆转糖尿病：打破传统观念的治疗新趋势

2023年11月14日是世界糖尿病日，今年的宣传活动口号是：“了解风险，了解应对”。这个主题旨在提醒人们预防糖尿病的重要性，同时也强调该病对生活的影响，并鼓励人们改善生活方式以预防和管理糖尿病。

糖尿病长期以来被认为是一种终身性、渐进性的慢性疾病，患者需要终身依赖药物或者胰岛素来控制血糖。这种观念一直以来被认为是糖尿病治疗领域的“共识”，然而，近年来的研究和临床实践表明，这一传统观念可能需要重新审视。逆转糖尿病的可能性正在成为一个备受关注的话题，引领着糖尿病治疗的新趋势。

2017年，一篇来自顶级医学期刊《柳叶刀》刊发的DiRECT研究报告，DiRECT（糖尿病缓解临床试验）是一项对“糖尿病逆转”具有里程碑意义的研究，研究显示：糖尿病是可以逆转的。该研究表明，通过合理饮食和运动，超重肥胖的2型糖尿病患者可以逆转糖尿病。

糖尿病“逆转”一词是从英语“Remission”翻译过来的，准确的翻译是“缓解”，意思即是症状减轻了，高血糖得到有效控制，从而可以减少甚至停用降糖药。

-- DiRECT研究 --

DiRECT研究由英国纽卡斯尔大学Roy Taylor教授联合格拉斯哥大学的Mike Lean教授于2014年启动，当时共在49个基层医疗机构招募到298名近6年内确诊为糖尿病，BMI在27-45的受试者，参与为期12个月的试验。其中，干预组149人停用所有降糖和降压药物，接受强化减肥计划及饮食调整，另外对照组的149人接受常规药物和指南推荐的治疗。

试验12个月后，干预组约25%参与者达到减重15kg以上的目标，近一半（46%）参与者达到糖尿病逆转的标准（糖化血红蛋白小于6.5%维持12个月以上）。干预组仅通过控制饮食减重，没有服用减肥药物或者接受减肥手术（胃旁路术（RYGB）和胆胰分流术（BPD）），真正实现了“不吃药不打针”逆转糖尿病。

资料来源：LEAN M E，LESLIE W S，BARNES A C，et al.Primary care-led weight management for remission of type 2 diabetes（DiRECT）：an open-label，cluster-randomised trial［J］.Lancet，2018，391（10120）：541-551.

DiRECT试验12个月主要研究成果显示：通过饮食和生活方式干预逆转T2DM（2型糖尿病），能帮助近一半（46%）的2型糖尿病患者实现病情缓解。其中，体重降低≥15 kg者缓解率高达86%，体重降幅越大，糖尿病缓解率越高，并将血糖维持在正常范围内至少6个月至一年。

需要说明的是：所谓“逆转”，其实并不是指痊愈，而是指不需要打针吃药，只需通过良好的生活方式就能保持正常的血糖，俗称“蜜月期”。

-- DiRECT研究 --

在这项史诗级突破的研究中，2型糖尿病的逆转在那些减掉更多体重的患者中更加普遍，具体数据如下：

• 体重增加组：0%的人获得缓解
• 体重减轻0-5kg组：7%的人获得缓解
• 体重减轻5-10kg组：34%的人获得缓解
• 体重减轻10-15kg组：57%的人获得缓解
• 体重减轻超过15kg组：86%的人获得缓解

体重减轻越多，患者受益越大，这无疑为糖尿病逆转指明了方向。

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资料来源：LEAN M E，LESLIE W S，BARNES A C，et al.Primary care-led weight management for remission of type 2 diabetes（DiRECT）：an open-label，cluster-randomised trial［J］.Lancet，2018，391（10120）：541-551.

在同期发表的一篇评论文章中，东芬兰大学的Matti Uusitupa博士称，这项成果是“令人印象深刻”。他强烈支持“2型糖尿病与体内脂肪量过高密切相关”这一观点，并建议基于这些新发现，减脂应该成为2型糖尿病治疗中最优先考虑的事情。



值得一提的是，为了调查这种干预手段的长期影响，上述这项研究仍在进行中，并于2019年，于Lancet Diabetes and Endocrinology刊发了研究的后续结果。



结果显示，在DiRECT研究进行24个月时，强化膳食干预组2年糖尿病缓解率仍达36%（对照组3%）。减重超过10kg的患者中，接近三分之二（64%）获得糖尿病缓解，减重超过15kg的患者中，70%都获得糖尿病缓解。

研究人员表示：“实现缓解”并不代表“一劳永逸”或“T2DM被根治”，后续对于体重的维持、避免反弹十分重要，可以推测保持缓解期在实际中将面临诸多挑战。但是，无论患者在缓解期“停留”多久，尽可能的将血糖水平控制在糖尿病范围以下都会对健康产生持久的益处。



为了评估减重对T2DM的长期影响，DiRECT研究继续延长了3年（共计5年）。2023年，DiRECT研究延长三年后的最新研究结果再次吸引了人们的目光：部分患者糖尿病缓解至少可以持续五年！在原始试验两年中实现T2DM缓解的参与者中，近四分之一（23%）在五年时仍然处于缓解状态。



5年研究结果显示：干预组5年平均体重减轻6.1kg。在延长研究开始时，干预组85人中有48人（56%）实现缓解；在三年延长研究结束时，上述48人中有11人（23%）在五年时仍处于缓解状态，这些受试者平均体重减轻了8.9kg。相比之下，对照组5年缓解率仅为3.4%。并且，干预组的血压和血糖水平相较对照组均有了更大的改善，所需药物明显更少。



DiRECT的最新研究结果再次证实，减重对于T2DM管理极其重要。一方面，我们欣喜地看到部分患者的缓解期可以维持至少五年；但我们也发现，随着体重的反弹，糖尿病可能再次出现。



研究人员表示，病情缓解不代表彻底治愈，保持血糖缓解并不能一劳永逸，长期维持体重和病情缓解才是关键。此外，糖尿病逆转的标准和指标还在不断完善中，具体情况需要结合个人实际情况和医生的建议进行判断。

-- 糖逆转的条件 --

• 2型糖尿病，可以“逆转”的糖尿病是2型糖尿病，1型糖尿病目前是无法实现“逆转”的；
• 谷氨酸脱羧酶抗体阴性；
• 病程不超过5年，病程越短越容易「缓解」。尤其是不超过5年的患者，早期或新发的糖尿病，因发病时间短，实现“逆转”的可能性较大；
• 肥胖型的糖友，BMI大于25，肥胖的2型糖友，通过减轻体重，“逆转”效果更可观；
• C肽水平，空腹大于1.1ng/ml，餐后大于2.5ng/ml。

符合上述几个条件，建议在医生指导下积极进行治疗。

资料来源：《缓解2型糖尿病专家共识》

尽管逆转糖尿病的前景看起来令人鼓舞，但仍然存在一些挑战。个体差异、长期维持生活方式改变的难度以及一些患者可能无法完全停用药物的情况都是需要面对的问题。

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