招募脂肪肝痰阻血瘀证患者

提起脂肪肝，大家都很耳熟，这是个司空见惯的常见病，那脂肪的危害您知道吗？您是否因肝功能异常、转氨酶居高不下而苦恼？脂肪肝与肝硬化有关吗？这些问题您都了解吗？

近年来，随着高脂肪、高热量膳食的盛行，城市工薪族生活节奏加快和工作久坐少动，非酒精性脂肪性肝病(简称脂肪肝，NAFLD)的发病率呈逐年上升态势，已成为我国的第一大肝病。据统计，我国北上广深等一线城市NAFLD的患病率已超过25%，甚至可达40%，预计到2030年我国NAFLD病患数将达3.14亿例。

脂肪肝是由遗传、环境及代谢紊乱等因素之间相互作用导致的疾病，脂肪肝的危害不仅仅限于肝脏本身，它还可以累及全身多个器官，与代谢综合征（MetS）、 2 型糖尿病（T2DM）、动脉硬化性心血管疾病及结直肠肿瘤等的高发密切相关，可能诱发和加重其他严重慢性疾病。也就是说，高血压、高血脂、主血糖“三高”人群中脂肪肝患病率较无普通人群高出约50%，作为代谢综合征的组成成分之一，脂肪肝人群不仅有肝病的威胁（向肝硬化、肝癌进展 ），更有过高心脑血管事件（心梗、脑梗）风险。

但由于脂肪肝患者没有特异性症状，无法通过早期临床表现发现其进展，加之公众对脂肪肝缺乏足够的认识和重视，导致诊治率较低。因此，提高脂肪肝患者诊治效果的关键是早期诊断、早期治疗，脂肪肝的早期筛查和干预尤为重要且刻不容缓。脂肪肝的检测方式包括腹部B型超声、肝脏弹性测定、血清学试验和肝脏穿刺活检。常用B超、肝脏弹性等检查来监测脂肪肝程度的变化。

此外，脂肪肝并不是胖人的“专利”，瘦人[指体重指数(BMI)＜23Kg/m²人群]也可能罹患本病。胖人患非酒精性脂肪肝的主要发病机制是胰岛素抵抗。相较肥胖型脂肪肝，“瘦人”脂肪肝的遗传因素更重要，且与脂肪肝的严重程度相关，有临床证据提示瘦人脂肪肝与短期内体重增加和腹型肥胖密切相关。此外，营养不足是导致瘦人患脂肪肝的另一种成因。小部分“瘦人”脂肪肝患者可能伴有某些慢性消化性疾病，使蛋白质供给偏低。

脂肪肝的患者多数没有明显症状，少数有非特异性症状如肝区不适、口干口苦、胃部不适、大便不调、身体困重甚至精神不佳等症状。目前，西医尚无针对非酒精性脂肪性肝病治疗确切有效的药物，口服保肝降酶药物往往效果不佳，且仅能针对脂肪性肝炎（转氨酶升高），不能分解肝脏的脂肪聚积和患者症状的改善。而中医药通过辨证论治、整体调治在治疗脂肪肝方面的优势已经广为认可。为解决目前治疗脂肪肝治疗难题，西苑医院肝病科开展了“消脂清肝汤对非酒精性脂肪肝痰阻血瘀证的临床疗效评价”的研究项目。消脂清肝汤是西苑医院肝病科积累多年的经验方，临床应用已有20余年，可明显减轻肝脏脂肪变性、降低炎症、改善肝纤维化，且能改善NAFLD（非酒精性脂肪性肝病）患者的症状、血清酶学和血脂等指标。为了验证中医药干预非酒精性脂肪性肝病的临床疗效和探索其作用机制，本研究从生化指标、影像学（Fibroscan/MRE/MRS脂肪定量、肝脏超声等）、体重指数（BMI）及中医证候评分等多方面对消脂清肝汤治疗非酒精性脂肪性肝病的临床疗效进行综合评价。本项目已得到中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目面上项目的资助，并已获得中国中医科学院西苑医院伦理委员会批准（批件号：2023XLA104-2）。

哪些人适宜参加研究？

1. 腹部超声或者CT、核磁明确有脂肪肝；

2. 年龄在18～65岁之间；

3.经与课题组工作人员沟通，充分了解研究内容、过程及可能出现的不良反应，自愿作为受试者，并签署知情同意书；

4. 可配合完成项目必须的检查，坚持服药，定期复查

参与研究有何益处？

临床研究专家将对受试者的疾病作出专业的诊断，进行全过程的随访，提供一对一专业建议，指导受试者在治疗过程中形成良好生活方式，降低代谢性疾病风险，提高长远生活质量。随访过程中将为您提供主任医师专家号加号及专业用药指导。

现在该做什么？

是否参加本项研究由您自己（和您的家人）决定。在您做出参加研究的决定前，请尽可能向你的医生询问有关问题。如果您决定参加本项研究，请告诉您的医生，他/她会为您安排一切有关研究的事务。受试者应配合的事项配合筛选，根据医嘱，按时用药，并定期复查，接受随访。临床招募时间即日起，招满即止。