铂耐药卵巢癌的新希望，“安尼”works!

北京时间3月20日凌晨， 中山大学肿瘤防治中心刘继红教授 领衔的 安尼研究（ANNIE Study, NCT04376073） 登上SGO会议Scientific Plenary口头报告的讲台，为我们打开了铂耐药卵巢癌治疗的又一扇窗。美国妇科肿瘤（SGO）年会是一年一度的国际学术盛会，来自美国、欧洲和世界各地的妇科肿瘤领域的医护和研究人员共同聚焦妇科肿瘤进行全面而前沿的交流，近年来，来自中国医生的声音也越来越多。

研究登录美国SGO会议，刘国臣教授做口头报告

长期以来，铂耐药卵巢癌是临床治疗中棘手的难题。目前，临床上对铂耐药卵巢癌的标准治疗方案是非铂化疗，包括紫杉醇周疗、多柔比星脂质体、托泊替康等单药或联合贝伐珠单抗。但铂耐药复发卵巢癌患者化疗的有效率较低，仅为10%~15%，且有效时间较短，仅为3~4个月。并且，化疗药物毒性大，患者耐受不佳，已经成为复发性卵巢癌治疗中的困境和挑战。

近年来，PARP抑制剂的问世极大地改变了卵巢癌的一线维持和铂敏感复发维持治疗，使卵巢癌患者的无进展生存期大为延长。

安尼研究（NCT04376073）是由刘继红教授发起的一项开放、多中心、前瞻性、单臂II期研究，旨在研究尼拉帕利联合安罗替尼治疗铂耐药复发性卵巢癌的疗效和安全性，为铂耐药复发性卵巢癌寻找新的治疗解决方案，提高肿瘤对治疗的应答，改善患者的生活质量。

该研究的入组对象为接受过一线或以上铂类药物化疗，且化疗耐药的上皮性卵巢癌患者，其中约70%的患者已接受过抗血管生成药物的治疗，中位化疗线数为5线，大多数病例是经历了多重治疗的复发卵巢癌患者。此次登上SGO大会的讲台，刘国臣医生代表刘继红教授团队公布了安尼研究的最终疗效和安全性数据：客观缓解率为50%（95% CI 33.8%~ 66.2%），以2021年12月31日为数据截至日期的中位无进展生存期为8.3月。与治疗相关的不良事件未表现出与两种药物此前不同的信号，约10%的患者不能耐受联合治疗。

研究结果显示安尼组合在铂耐药卵巢癌患者中取得了不错的疗效

该研究近期已经进行了最终的数据库锁库，研究数据会有进一步更新。在SGO大会口头报告后的点评环节，来自著名的MD Anderson癌症中心的妇科肿瘤专家Shannon Westin教授对安尼研究进行了点评，Westin教授表示，抗血管生成药物所引致的HRDness状态可能是增敏PARP抑制剂，提高其疗效的重要原因，尼拉帕利和安罗替尼的这一治疗组合的效果令人印象深刻，安尼研究在2021年ESMO上所报道的数据也和这次在SGO报告的数据呈现出了高度一致性，对于缺乏有效治疗手段的铂耐药卵巢癌来说，“ANNIE works”，这非常重要！

知名学术期刊柳叶刀子刊发表了研究全文

柳叶刀子刊eClinicalMedicine（IF:17.033）在线发表了“尼拉帕利联合安罗替尼用于铂耐药复发性卵巢癌治疗的疗效与安全性研究(ANNIE研究)”，刘继红教授为通讯作者，刘国臣医生为第一作者。尼拉帕利联合安罗替尼组合疗法在铂耐药复发卵巢癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性和可耐受的毒性。这种口服、去化疗的联合治疗可能代表铂耐药复发卵巢癌患者一种潜在的新治疗选择。安尼组合已作为晚期铂耐药卵巢癌患者治疗推荐写入《中国卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南(2022版)》。