胆管癌术后辅助治疗怎么选？这个方案才是正确的选择。

胆道系统肿瘤术后辅助治疗一直缺乏公认的标准方案，2017-2019年三个Ⅲ期随机临床试验（PRODIGE-12/ACCORD-18、BCAT、BILCAP）的结果，只有BILCAP试验结果显示辅助治疗存在生存获益。该研究结果于2017年ASCO年会公布后，2019年获得ASCO指南推荐。

2019年 PRODIGE-12/ACCORD-18研究结果公布，该研究将GEMOX 方案作为胆道 系统肿瘤术后辅助治疗方案进行研究，分为试验组和观察组。两组的中位无复发生存期（RFS）为30.4个月和18.5个月（HR 0.88，P=0.48）；中位总生存期（OS）为75.8个月和50.8个月（HR 1.08，P=0.74），差异无统计学意义。

另一项日本的BCAT研究采用的是吉西他滨单药作为术后辅助治疗方案对比观察组。两组的中位OS（吉西他滨组vs. 观察组 ：62.3 个月vs. 63.8 个月 ；HR 1.01，P=0.964）和中位RFS（吉西他滨组vs. 观察组 ：36.0 个月vs.39.9 个月 ；HR 0.93，P=0.693），差异均无统计学意义。上述两个研究并未使患者取得生存获益，且由于化疗毒副作用显著增加，因此并未获得指南推荐。

BILCAP研究填补了胆道系统肿瘤术后辅助治疗领域的空白。该研究平均随访时间为60个月。卡培他滨组的中位总生存期（OS）为51.1个月，观察组为36.4个月。卡培他滨组中位无复发生存期（RFS）为24.4个月，观察组为17.5个月。相比观察组，卡培他滨辅助治疗的OS、RFS均有显著延长且卡培他滨组具有良好的耐受性， 无化疗相关死亡，55% 的试验人群完成了8个周期的足量化疗。

近年来随着早诊及外科技术 的进步与发展，使得更多胆道系统肿瘤患者获得根治性手术切除的机会，而术后是否需要辅 助治疗这一问题迟迟未得到验证解决。BILCAP研究填补了胆道系统肿瘤术后辅助治疗的空 白，解答了术后辅助治疗能否获益以及术后辅助治疗方案选择等重大难题。