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刘敏
刘敏 主任医师
上海市同仁医院 泌尿外科

神奇的靶向治疗药物--卡博替尼-“癌症治疗的瑞士军刀”

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卡博替尼(Cabometyx,Cabozantinib)是一种杰出的靶向治疗药物,它由美国的Exelixis生物制药公司研发,具有广泛的抗癌应用,被誉为“癌症治疗的瑞士军刀”。其疗效涵盖多种癌症类型,包括肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等,特别在控制骨转移方面表现卓越。

卡博替尼(Cabometyx,Cabozantinib)是一种多靶点的广谱抗癌药物,具有广泛的抗癌效果。该药由美国Exelixis生物制药公司研发,因其在多种癌症类型中的显著疗效而备受关注。目前,卡博替尼已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗复发难治的晚期甲状腺髓样癌以及晚期肾癌,尤其是对索坦治疗失败的肾癌患者。

卡博替尼因其卓越的广谱抗癌效应被誉为靶向药物中的“万金油”。它的临床试验范围包括多种恶性肿瘤类型,对于骨转移的控制效果尤为突出,为许多患者提供了新的治疗希望。

卡博替尼的作用机制

卡博替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,是靶向治疗药物的代表。它的作用机制包括阻断癌细胞内的信号传导,从而抑制它们的生长和分裂,进而减缓或阻止癌症的发展。此外,卡博替尼还能抑制癌症区域内新血管的生长,因为癌细胞通常需要制造新血管以获取氧气和养分,这一特点为抗肿瘤治疗提供了额外的机会。

卡博替尼在不同癌症类型中的应用

卡博替尼在多种癌症类型中都有广泛的应用,包括甲状腺髓样癌和肾癌。以下是具体的应用情况:

甲状腺髓样癌

卡博替尼胶囊适用于治疗那些不能通过手术切除的甲状腺髓样癌患者,或者当癌症已扩散到身体其他部位时。

肾癌

卡博替尼Cabometyx片剂可用于治疗肾癌,尤其是当肿瘤已经扩散到身体其他部位,而且之前采用了其他靶向治疗方法(如培唑帕尼或舒尼替尼)但疗效不佳或无法耐受时,卡博替尼可以成为一种有效的治疗选择。

然而,卡博替尼的使用可能会受到一些限制,具体是否适用取决于患者的具体情况和疾病状态。在某些情况下,患者可能会作为临床试验的一部分接受该药物治疗。如果在国家卫生服务(NHS)上未列出该药物,还可能有其他方式可以获得,患者的医生会提供相关建议。

服用卡博替尼

患者在服用卡博替尼时需要遵循一些具体的指导:

  • 每天在同一时间服用卡博替尼,可以选择胶囊或片剂。服用时需用一杯水,在餐前一小时或餐后两小时服用。切勿咀嚼或压碎片剂,也不要打开胶囊,以免增加副作用。此外,在治疗期间应避免食用葡萄柚或喝葡萄柚汁,因为这可能会加剧副作用的发生。
  • 如果患者忘记服用卡博替尼,并距下一次剂量的时间超过12小时,应在记起后立即服用。如果距下一次剂量不到12小时,切勿服用双倍剂量,而应在第二天的正常时间服用常规剂量。
  • 卡博替尼的剂量调整

    卡博替尼的剂量调整是根据患者的具体病情和不良反应来决定的。以下是剂量调整的一些常见情况:

  1. 当出现4级血液学毒性反应、3级或以上的非血液学不良反应或无法耐受的2级不良反应时,应暂停XL184给药。
  2. 当不良反应得到缓解或改善后,可以考虑降低剂量,具体的降低方式根据既往每日剂量来确定。
  3. 对于中、重度肝功能异常的患者,不建议服用XL184。
  4. 在使用CYP3A4抑制剂的患者中,应避免联合使用强效CYP3A4抑制剂,或者在停止使用强效CYP3A4抑制剂2~3天后,可以恢复至之前的剂量。
  5. 对于使用强效CYP3A4诱导剂的患者,应尽量避免长期联合使用,或者在停止使用强效CYP3A4诱导剂2~3天后,可以恢复至之前的剂量。


卡博替尼为什么不能在中国上市

首先,卡博替尼未能在中国上市的一个重要原因是该药物尚未被中国药监部门批准。中国国家药品监督管理局(NMPA)负责审批和监管医疗器械和药品,包括新药的上市。在中国,所有新药必须经过严格的审批程序,包括临床试验、安全性评估和有效性评估。如果一种药物未能通过这一审批程序,就无法在中国市场上销售和使用。卡博替尼可能因为某些原因未能满足中国国家药品监督管理局的审批要求,这是该药物无法在中国上市的一个主要原因。

其次,中国的医疗保险制度也对卡博替尼的上市造成了很大的影响。中国的医疗保险制度主要由公共医疗保险和商业医疗保险构成。公共医疗保险是由政府提供的,商业医疗保险则由商业保险公司提供。然而,由于卡博替尼的高成本和癌症患者庞大的数量,将其纳入公共医疗保险的范围内成为了一个巨大的挑战。中国政府要平衡医疗资源的分配,需要考虑多种因素,包括疾病的流行情况、药物的成本与效益以及公众的需求。如果一种药物的成本过高或者效益相对较低,它很可能无法被纳入公共医疗保险的报销范围。因此,卡博替尼由于其高昂的价格而无法满足中国医保制度的要求,也无法在中国上市。

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再次,卡博替尼的研发和生产需要一个完善的医药产业链,包括研发机构、制药企业、临床试验机构和药物供应链等。然而,尽管中国的医药产业取得了长足的进步,但与发达国家相比,中国的医药产业链还存在一些短板。例如,中国的临床试验机构相对较少,导致药物研发和临床试验的进程较为缓慢。此外,质量监管和药物供应链的稳定性也是中国医药产业链的挑战之一。由于卡博替尼是一种高度复杂的生物药物,其生产需要高水平的技术和设备,以确保药物的质量和有效性。因此,卡博替尼在中国上市面临着医药产业链相对不完善的问题。

综上所述,卡博替尼无法在中国上市,并不仅仅是因为没有得到中国药监部门的批准,还涉及到中国医疗保险制度的限制以及医药产业链的不完善。尽管卡博替尼在国外的一些国家和地区被广泛使用,但在中国,一些独特的因素限制了其上市和应用。希望随着中国医药产业的进一步发展和完善,卡博替尼等先进抗癌药物能够更早地进入中国市场,造福更多的癌症患者。


转自 网络内容:

https://www.ghitai.com/cabometyx-cabozantinib-12.html

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本文仅供健康科普使用,不能做为诊断、治疗的依据,请谨慎参阅

刘敏
刘敏 主任医师
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