复发宫颈癌：加或不加贝伐？

是否使用贝伐是KeyNote 826的预设亚组，其结果对于分别在加或不加贝伐的状态下，K药联合的作用是有一定的统计效力的。KeyNote826主文章有亚组分析，可见这里。这次是贝伐分层的最终分析。

Lorusso D, et al. Ann Oncol. 2024 Oct 9:S0923-7534(24)04033-X.

一、主要结果

本研究共随机分配了617名患者，其中389例接受贝伐单抗，228例未接受贝伐单抗。K药组有308名患者（63.6%使用贝伐单抗），安慰剂组有309名患者（62.5%使用贝伐单抗）。贝伐单抗的最常见排除原因是医学禁忌，占75.9%。随访的中位时间为39.1个月（范围：32.1-46.5个月）。

1、使用贝伐单抗的患者

在使用贝伐单抗的患者中，K药联合化疗组的中位PFS为15.2个月（95% CI：10.5-29.1），而安慰剂组为10.2个月（95% CI：8.4-12.3），HR为0.57（95% CI：0.45-0.73）。24个月PFS率分别为41.8%和24%。

K药组中位OS为37.6个月（95% CI：28.6-未达到），而安慰剂组为22.5个月（95% CI：16.4-26.3），HR为0.61（95% CI：0.47-0.80），24个月OS率分别为61.2%和46.1%。

2、未使用贝伐单抗的患者

在未使用贝伐单抗的患者中，K药联合化疗组的中位PFS为6.3个月（95% CI：6.2-9.1），而安慰剂组为6.2个月（95% CI：4.3-6.3），HR为0.61（95% CI：0.50-0.94）。24个月PFS率分别为21.6%和5.8%。

K药中位OS为17.1个月（95% CI：14.9-22.3），而安慰剂组为12.6个月（95% CI：9.7-14.8），HR为0.67（95% CI：0.49-0.91），24个月OS率分别为36.1%和26.2%。

3、贝伐单抗停药但继续K药的患者

K药组中位PFS为8.3个月（95% CI：5.1-12.6），安慰剂组为5.4个月（95% CI：3.2-8.1），HR为0.49（95% CI：0.27-0.89）。中位OS为18.5个月（95% CI：10.2-30.4），安慰剂组为10.9个月（95% CI：7.3-16.8），HR为0.40（95% CI：0.20-0.79）。

4、不良事件

无显著差异。在使用贝伐单抗的患者中，K药组和安慰剂组中分别有97.4%和98.4%的患者发生与治疗相关的不良事件（AEs），≥3级不良事件的发生率分别为74.0%和66.8%。在未使用贝伐单抗的患者中，派姆单抗组和安慰剂组的治疗相关AEs发生率分别为96.4%和94.8%，≥3级不良事件的发生率分别为60.4%和62.1%。

二、结论

无论是否使用贝伐，K药联合放化疗均改善了生存，且不明显增加副作用。

三、观点

化疗+k药是否使用贝伐，虽然不能直接比较，但数值差异巨大（全人群：中位OS 37.6个月 vs 17.1个月；PD-L1 CPS≥1：43.9个月 vs 17.5个月）。

贝伐单抗的最常见排除原因是医学禁忌，这些禁忌包括胃肠道穿孔或瘘管的风险、出血风险、新发或加重的高血压，以及其他可能使患者面临过度风险的临床状况。这些禁忌一部分是肿瘤本身导致的，一部分则来自于患者自身状态和前面的治疗，后者是可以去努力改善的，例如尽量降低正常组织的放疗剂量。

另外一方面，因贝伐停药但继续使用K药的患者，贝伐可能有轻微的PFS改善（8.3个月 vs 6.3个月），但患者需面对贝伐的副作用，因此治疗前需要谨慎评估收益与风险。

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