治疗IgA肾病新药：布地奈德迟释胶囊

布地奈德迟释胶囊，也叫耐赋康，这是它的商品名字，每粒4mg，每盒120粒。

布地奈德迟释胶囊（Nefecon）适合已确诊为IgA肾病的患者，以降低有疾病快速进展风险(通常为尿蛋白与肌酐之比(UPCR) ≥1.5g/g)的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的蛋白尿。

这个药是针对IgA肾病的病因，通过在肠道回盲部精准缓慢释放布地奈德，来减少IgA肾病患者循环中致病性IgA1（Gd-IgA1）产生，从而达到降蛋白、稳定肾功能的作用

。

非IgA肾病的其他肾病类型，比如微小病变、膜性肾病、FSGS等不适用。

整体耐受性良好，临床研究中患者无严重感染发生。它的副作用主要是高血压、外周水肿、肌肉痉挛和痤疮，大部分人的副作用可逆且严重程度为轻度或中度。

该药是口服，一粒4mg，患者须遵医嘱用药。

针对肾病患者在临床试验中，研究人员对比了耐赋康16mg/天（4粒）和8mg/天（2粒）的效果，两者对延缓肾功能减退和降尿蛋白都有效，不过，16mg效果更明显。

该药1疗程3个月，临床试验中患者用药总共9个月。肾病患者实际应用中会有个体差异，1疗程结束后是继续足量用药、逐渐减量维持或停药视情况而定，请遵医嘱。

该药显著延缓高进展风险IgA肾病的肾小球滤过率下降及尿蛋白下降。在刚公布的III期PartB临床研究结果显示：耐赋康 9个月治疗期结束停药后，继续随访15个月，该药依然可以显著延缓IgA肾病患者的肾功能衰退。耐赋康组的肾小球滤过率在2年期间平均下降2.47 mL/min/1.73 m2，而安慰剂组为7.52 mL/min/1.73 m2，相对来说，减缓肾小球滤过率下降5.05 mL/min/1.73 m2，延缓＞50%肾功能下降。在临床试验的2年观察期内，耐赋康让IgA肾病患者血肌酐上涨速度明显减慢，稳定肾功能。尿蛋白方面，观察至12个月时，耐赋康组的尿蛋白肌酐比自基线平均降低52%。当然，IgA肾病越早干预，获益相对也会越大。

门诊时间：周三和周日

地址：沧州市人民医院本部院区