患者招募 | 清火护龈牙膏减轻牙龈炎症和抑制牙菌斑的临床研究

南方医科大学第三附属医院 2024年11月15日 17:33 广东 听全文

尊敬的先生/女士：

牙菌斑是附着在牙齿表面的细菌团块，是引发龋病、牙周病的主要致病因素，南方医科大学第三附属医院口腔科近期针对一款清火护龈牙膏，进行减轻牙龈炎和抑制牙菌斑效果的临床试验。该临床试验已通过医院立项和伦理审查，目前正在招募年龄18-60岁的牙龈炎受试者。

参与本试验的受试者基本要求如下：

1) 健康状况良好、无全身系统性疾病；

2) 男、女均可，年龄在18～60周岁；

3) 有20颗以上自然牙，牙颈部无大面积修复体，牙齿无未治疗的龋洞、无严重的牙龈退缩和严重牙周病；

4) 改良Quigley-Hein菌斑指数≥1.0；

5) Loe-Silness龈炎指数≥1.0，出血指数≥1.0或（BOP%≥50%）；

6) 对试验牙膏成分无过敏史，试验组使用含有甘草酸二钾的牙膏，对照组使用不含甘草酸二钾的牙膏。两组牙膏的其他成分包含：山梨（糖）醇、水、水合硅石、月桂醇硫酸酯钠、香精、纤维素胶、聚乙二醇-8、苯甲酸钠、CI 77891、黄原胶、焦磷酸四钠、糖精钠、三氯半乳糖；

7) 签署知情同意书，能遵守试验规则及要求，并能完成4个月的临床试验；

8) 目前无参与其他口腔专业临床试验；

9) 目前没有怀孕、哺乳或有试验周期内的怀孕计划；

10) 牙齿无广泛修复、疑有牙髓炎、龋病、釉质隐裂、可摘局部义齿的基牙；

11) 非牙周病晚期或者过去一年内接受过牙周治疗（包括牙周手术）；

12) 试验期间未服用抗炎、抗菌或他汀类药物；

13) 口内无佩戴全口或可摘局部义齿或正畸矫治器者；

14) 无超过6个测试牙牙面有严重染色的受试者；

15) 非糖尿病患者；

16) 并无服用膳食补充剂（如多种维生素、抗氧化剂、鱼油等）；

17) 试验开始前两周内未使用抗生素。

在试验过程中会对您的口腔健康进行全面的检查。同时，考虑到参与本研究可能给您带来的不便，如果成功入组，我们会为您提供良好的医疗咨询、牙膏牙刷及交通补助（30元/次，合计210元/例），试验结束后统一发放。

招募时间：2024年11月16日到2025年1月16日。

若您有兴趣或想要了解本研究的详情，请通过以下方式联系：

联系人：胡婷15802110314、梁医生 15521229885

科室：南方医科大学第三附属医院口腔科

地址：广东省广州市天河区中山大道183号南医三院门诊大楼6楼

内容来源 | 药物临床试验机构办公室

编辑 | 赵荟宇

初审 | 游华玲

复审 | 董莹 胡华钟

终审 | 王亚琴

主办 | 宣传科