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慢性粒细胞白血病的治疗,由于出现像伊马替尼这类药是这个疾病的治疗,获得了非常好的效果,那么是这样的,一批患者就进入一种慢病管理的状态,那么对于这样的患者,现在又提出新的一个主要目标就是能否停药,这个话题就是围绕可以是否停药来展开的。
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最早的一个停药事件其实是由法国开展的,当时一共入组的12个患者,那么获得了这12个患者当中,他是获得了至少两年的一个完全的分子生物学缓解,也就是说它的基因测不到了,那么他尝试停药那么尝试停药之后呢,我们观察他观察4.4年到8.4年的时间,那么其中大概有50%的患者就是维持了持续的一个分子生物学反应,也就是说有50%的患者是停药后没有复发的,那么有50%的患者停药后出现了这种基因的再次的水平的升高,那么后来在这个基础上就把实验的人数扩展到100人,然后进一步的观察,也发现了类似的结果,所以使停药成为可能。
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现在目前的停药还都是处于临床实验的一个阶段,那么临床试验有它的一个停药要求的一个标准,就是要求患者的这种基因的水平要达到mr4或者mr4.5以上的一个水平,至于怎么来理解这个mr4和mr4.5,其实我之前有一些视频就提到过,这个大家不了解的可以去参考一下那个视频,那么达到这个标准以上并且要持续两年,是目前一个停药的一个前提的条件,如果是仅仅获得了mr3,那就尝试停药,这种往往就是可以就是迅速的就会出现这种分子生物学的复发,所以这个时候是不建议的。
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那么前面也提到了,就是停药之后仍然将近有一半的患者会出现这种疾病的反复,表现为就是这种基因,这个bcr-abl融合基因的拷贝数又再次升高了,那么一般认为如果它升高到3.0以上的范围,也就是说小于3.0,二点几的时候就认为它是复发了,这个时候就是再次启动治疗的一个时机,现在认为再次启动治疗之后,绝大部分患者仍然可以再次获得这种分子生物学的缓解,所以那么停药,从这个角度上来说似乎也是安全的。
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今年美国的一个NCCN指南当中对于慢粒患者停药提出了一个相对比较明确的建议,那么除了临床实验以外呢,他们建议满足以下条件的患者都可以尝试停药,这是美国大家要注意,就是第1个条件就是大于18岁,慢性期患者而且持续使用这种伊马替尼或者是尼洛替尼或达沙替尼治疗三年以上,并且是做了这个基因的检测,就发现它达到了深度的缓解,这个深度缓解至少要在mr4.0以上,而且要稳定超过两年,没有出现过这种药物的耐药的情况,而且可以做严格的这种基因的检测,这个时候满足这些条件的时候就可以尝试停药。
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