SCLC免疫治疗 免疫检查点抑制剂是今年肺癌治疗中最耀眼的明星。其中小细胞肺癌(SCLC)亦是如此,基于checkmate023研究,2018年8月美国FDA批准了nivolumab(国内商品名欧狄沃)用于治疗经过铂类化疗和至少一种其他疗法治疗过的转移性小细胞肺癌,这是FDA历史上首个批准的SCLC三线治疗方案。2018年世界肺癌大会上小细胞免疫治疗再传捷报,罗氏的atezolizumab联合化疗一线治疗广泛期SCLC的Impower133研究获得阳性结果,这是20多年来第一个在广泛期SCLC一线治疗中获得OS改善的3期临床研究,与标准化疗相比,atezolizumab联合化疗中位OS延长了2个月,降低30%的死亡风险,中位无进展生存时间也由4.3个月延长到5.2个月,降低23%的疾病进展风险。正是根据这项研究,2019年第一版的美国的NCCN小细胞肺癌临床指南也将Atezolizumab联合化疗作为广泛期小细胞肺癌一线治疗的1类推荐,而且是优选方案,2018年12月FDA也授予Atezolizumab联合化疗一线治疗优先审批资格,免疫治疗已经成为SCLC治疗的主要组成部分,正在改变SCLC的临床实践。 免疫治疗虽好,但还有诸多问题需要明确。从CheckMate032、KeyNote158两项研究中看到,在SCLC后线治疗中,选择人群获益更多,提示SCLC免疫治疗需要筛选人群。CheckMate032研究中TMB(肿瘤突变负荷)的状态能够富集nivo±ipi治疗获益的人群;然而TMB的检测平台,定义、理想的cutoff值治疗仍未明确。KeyNote158研究中PD-L1表达情况能够筛选出从pemb(国内商品名可瑞达)治疗中获益的SCLC,但checkmate032的研究中PD-L1表达与免疫治疗的疗效并不相关,而在SCLC研究中不同的研究对PD-L1表达阳性的定义也不同,可见PD-L1表达还是TMB高表达,亦或是其他的标志物能够更好的预测SCLC免疫治疗的疗效仍然需要进一步的研究。 SCLC免疫治疗研究并不一帆风顺,随着CheckMate 331和Checkmate451研究SCLC中两项重要的3期研究纷纷宣告失败,免疫治疗是在克服SCLC耐药中发挥作用还是在一线治疗或者维持治疗延缓耐药中发挥更好的作用的问题再次引起关注。提示SCLC的免疫治疗需要选择适合的时机和探索更有效的治疗策略。impower133研究采用免疫+联合化疗一线治疗然后免疫维持获得阳性结果,而checkmete451采用的是一线化疗然后免疫维持治疗,是否提示SCLC免疫治疗越早介入越好。另外免疫单药维持还是免疫联合免疫或者免疫联合其他药物如小分子抗血管药物维持也是未来探索的方向。 SCLC免疫治疗的研究结果也提示无论是联合化疗,还是双免疫联合都获益更显著,提示联合治疗同样是SCLC免疫治疗重要的研究方向,然而免疫与免疫治疗联合,还是免疫治疗联合化疗、放疗,或是与联合针对SCLC发生发展相关的分子靶点药物,哪种联合策略最优是未来需要回答的问题。
加拿大多伦多大学Jao等报告,在Ⅰ~Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)术后患者中,存在体细胞突变与更短的无病生存期(DFS)显著相关,携带TP53、KRAS和EGFR突变也与不良转归相关。(Lung Cancer.2018年6月19日在线版)体细胞突变日益成为NSCLC患者治疗选择和预测转归重要的标志物。该研究采用二代测序技术Mi-SEQ或Sequenom multiplex检测平台,分析了214例手术患者的肿瘤组织样本,以探究突变状态、基线体征与术后转归(无病生存和总生存)的关系。结果显示,184例Ⅰ~Ⅲ期术后样本接受了体细胞突变检测,其中30例无突变,101例有1种突变,83例有≥2种突变。多重突变(≥2)与年龄更小(P=0.0006)、女性(P=0.012)、吸烟(P=0.002)和腺癌(P=0.0001)显著相关。TP53、KRAS和EGFR均为最常见的突变。TP53突变为最常见的共存突变,可见于72%的多重突变患者。在Ⅰ~Ⅲ期术后患者中进行的单因素分析显示,多重突变与更短的DFS(HR=2.56,P=0.003)显著相关,但与OS无关。携带KRAS突变或EGFR突变患者的DFS显著较短,HR分别为2.52(P=0.016)和4.37(P=0.001);但OS无显著差异。TP53突变与DFS(HR=2.21,P=0.02)和OS(HR=3.08,P=0.02)较短均显著相关。Ⅰ期患者亚组中进行的单因素分析显示,更短的DFS与多重突变(P=0.0015)、EGFR突变(HR=3.14,P=0.006)和TP53突变(HR=2.46,P=0.018)相关。(编译龚伯东)
6月15日,国家药品监督管理局(CNDA)正式批准百时美施贵宝(BMS)旗下PD-1抑制剂Opdivo(Nivolumab)上市,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。(自CNDA)据悉,Opdivo通过优先审评通道完成审批,从申报上市到获批仅用时6个月左右,成为第一个在中国上市的PD-1/PD-L1抗体药物。肺癌是全球范围内死亡率最高的恶性肿瘤。近年来,靶向治疗药物为携带驱动基因变异的癌症患者带来较好的治疗效果,但对于无驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌,化疗还是主要的治疗手段,患者总生存期通常较短。与化疗和靶向治疗等手段相比,免疫检查点抑制剂起效的机制,是重新激活癌症患者体内的免疫细胞,发挥它们强大的杀伤力。在今年4月份的美国癌症研究协会(AACR)年会上,公布了Opdivo数据非常喜人的临床试验Checkmate-078研究。该研究中,中国患者占到九成,结果显示,与化疗相比,Opdivo带来显著的中位生存延长(12个月vs.9.6个月),死亡风险相对降低32%,部分患者生存期超过18个月。客观缓解率显著提高(17%vs.4%),中位缓解持续时间显著延长(未达到vs.5.3个月),治疗相关3~4级不良反应发生率显著较低(10%vs.47%)。肺腺癌和其他类型非小细胞肺癌患者,Opdivo治疗均有获益,PD-L1表达水平也并非制约Opdivo应用范围的指标。我国肺癌发病率不断升高,这项入组患者90%为中国患者的临床研究具有突破性意义,它首次证实,与化疗相比,Opdivo在包括总生存期在内的多项研究终点上都成功胜出,这为已经一线治疗过的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。除了肺癌,目前Opdivo获美国FDA批准,用于黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部肿瘤、膀胱癌、MSI-H型结直肠癌和肝癌等多种晚期肿瘤的治疗,在中国也已开展了多项临床试验。
甲磺酸艾氟替尼片治疗EGFR/T790M耐药突变、原发性T790M阳性的晚期非小细胞肺癌患者I/II期临床试验受试者招募广告 尊敬的患者朋友: 您好! 我院正在进行一项评价甲磺酸艾氟替尼片在经第一代、第二代EGFR-TKI治疗后进展的晚期非小细胞肺癌患者中的I/II期临床研究。本研究由中国医学科学院肿瘤医院牵头,全国约有15家医疗单位参加。约81名晚期非小细胞肺癌患者将被邀请参加这项研究。该药已经取得国家食品药品监督管理总局颁发的“临床试验批件”(批件号:2016L07983)。本研究已获得本院伦理委员会批准。 甲磺酸艾氟替尼片是由上海艾力斯医药科技有限公司自主研发的国家一类靶向抗肿瘤研究药物--第三代人表皮因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,能够阻断肿瘤增生、侵袭及转移,临床上拟用于产生EGFR/T790M耐药突变及原发性EGFR/T790M阳性的晚期非小细胞肺癌患者。前期的药学、药理毒理及I期临床试验目前入组患者情况均表明甲磺酸艾氟替尼片对EGFR/T790M耐药性突变体能有效抑制,并有良好的耐受性。 我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证整个研究过程严格遵循国家《药物临床试验质量管理规范(GCP)》等相关法律法规要求。 如果您符合以下主要条件,将有可能入选本项研究: 1) 年龄18~75周岁、男女不限; 2) 确诊为晚期非小细胞肺癌; 3) 之前接受过持续单药EGFR-TKI(如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼等)治疗后进展; 4) 未使用过第三代EGFR TKI类药物(如AZD9291、CO-1686、艾维替尼等)。 如果经研究医生判断您符合本研究要求,并自愿同意参加,您将获得: 1) 研究药物甲磺酸艾氟替尼片(直至疾病进展); 2) 研究规定的相关检查(血常规、血生化、尿常规、胸部和/或腹部/盆腔/头部的CT 或MRI 扫描、骨扫描等); 如果您本人或您的亲人或朋友符合上述基本条件,愿意参加本研究或想进一步了解情况,请与本中心内科联系! 本中心联系医生:张晓娟
部分肺癌患者5年生存率大幅度提高 !PD-1长期随访数据公布! PD-1或PD-L1抑制剂在当下肺癌治疗中地位,正在走向主导地位。相对于国内正在用的抗肿瘤药物来说,虽然PD-1或PD-L1抑制剂目前在国内尚未上市,但是距离PD-1开展的第一个肺癌临床试验,已经过去9年了。 在2006年,一个名不见经传的新药MDX1106静悄悄的开始了第一个临床试验,后来的故事,大家都知道了,肿瘤治疗多出了一种治疗效果很好的药物:纳武单抗,老百姓更愿意叫它“O药”,未来在国内上市后的名字叫“欧狄沃”。 而在此后的2009年,O药(Opdivo)正式开始招募第一批临床试验患者,开始了真正的临床一期的研究,其研究结果最后于2012年刊登在世界顶级期刊《NEJM》上,风动全球。PD-1也就此打开了新世界的大门,登上大舞台,开始了癌症的征途。 那么,第一批接受PD-1药物治疗的人群,现在怎么样了呢? 这一最新的药物随访结果刊登在了最新发布的JCO杂志上,4个字概括研究结果:不负期望! 2009年1月到2012年2月,PD-1抗体O药的一期临床试验共计入组129名晚期非小细胞肺癌患者(接受其他治疗失败),最后一次随访时间结束于2016年11月,研究结果着实令人瞩目: 5年平均生存率高达16%!使用标准剂量的患者5年生存率更是高达26%! 这是什么概念呢? 在免疫治疗出现前,晚期非小细胞肺癌患者5年生存率仅为5%,如果按照标准剂量来治疗,5年生存率将翻5倍以上!要是某个医生告诉你,一种药物可以提高患者5年生存率达5倍,肯定被认为是骗子,但是现在,PD-1做到了。 在本次研究中,患者服用的PD-1药物的剂量分别为1mg/kg、3mg/kg、10mg/kg,每2周进行一次治疗。结果发现: 肿瘤药物一般都是根据体重来进行药物的给药,按照成人的体重60kg来计算,3mg/kg和10mg/kg之间的差距是420mg,按照两周一次的给药,那么1个月则是840mg,目前O药的价格大概是100mg在2万左右,也就是说按照标准剂量来安排患者用药的话,几乎每个月可以帮患者省上10几万的费用,这对于中国的癌症患者来说很有临床指导意义(在此之前并未有详细的证据证明用药剂量在什么位置最合理)。 另一个让我们为之振奋的数据则是:PD-L1表达强阳性的患者,5年生存率为43%,这意味着晚期非小细胞肺癌患者几乎有近一半的几率生存期超过5年!这是常规治疗不敢想象的治疗效果。 另外,在接受PD-1治疗的患者中,有22名癌症患者肿瘤明显缩小,12人接受治疗后效果长期维持,也就是说在接受完PD-1治疗之后,这12个人没有接受其他药物治疗,肿瘤也不会再长大扩散,达到临床治愈的目标。也就是说:响应PD-1疗法的患者,55%的患者可以达到长期生存的目标。 PD-1治疗并非需要一直用药,在16个长期生存的患者中,有近一半患者因为种种原因停止用药,但是癌症依旧未有进展,这表明PD-1确实存在某种我们不知道的机制,可以刺激到我们的免疫系统,保持长期的疗效。当然坚持2年都接受治疗的患者生存期总体来说是优于只接受1年治疗的患者; 如今整体5年生存率达到了16%, 标准剂量的患者(3mg/kg)5年生存率高达26%; PD-L1高表达的患者,5年生存率43%。 最后,在接受治疗的患者中,生存期最久的1位已经有88.6个月,迈过了7年的门槛。 我院有部分肺癌的PD-1或PD-L1的临床1/2线研究,欢迎垂询参加。
2月12日,辉瑞宣布FDA受理了其间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂lorlatinib用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂的转移性ALK+非小细胞肺癌患者的上市申请,并授予了优先审评资格。lorlatinib预计在今年8月可获批上市。此外,EMA和日本药品与医疗器械管理局也同时受理了lorlatinib的此项上市申请。FDA在2017年4月授予了lorlatinib用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗但病情进展的ALK+NSCLC的突破性药物资格。辉瑞此次提交上市申请是基于I/II期研究(NCT01970865)中的II期数据。该研究评估了lorlatinib对接受过不同ALK抑制剂患者的疗效和安全性,结果曾在WCLC2017大会上公布。结果显示,lorlatinib一线治疗30位初治ALK+NSCLC患者,ORR为90%,疾病控制率97%,只有一位患者无效;lorlatinib二线或三线治疗59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者,ORR高达69%;对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,lorlatinib作为三线甚至五线药物使用,ORR依然达到39%。肺癌是全球癌症的主要死亡原因,非小细胞肺癌占全部肺癌患者的85%,而在NSCLC患者中,ALK+阳性的比例大约为3%~5%,美国每年新确认ALK+NSCLC患者大约1万例,虽然数量远低于EGFR突变阳性患者,但ALK+患者多为年轻患者,大多数对化疗药物无响应,治疗选择有限,预后非常差。辉瑞Xalkori(克唑替尼)是全球首个上市的针对ALK突变的肺癌靶向药物,治疗后ORR可达到60%,PFS可达8~10个月,2011年8月26日被FDA批准治疗ALK阳性晚期NSCLC,是肿瘤药物史上开发速度最快的药物之一,并迅速成为ALK+NSCLC患者的标准用药。不过大多数ALK+NSCLC患者在使用克唑替尼1年后会产生耐药,发生肿瘤脑转移的患者也非常多见,而克唑替尼无法透过血脑屏障发挥作用。寻找ALK抑制剂耐药机制,发掘新的ALK靶向治疗药物成为研发热点。克唑替尼之后,FDA又先后批准了3款ALK抑制剂上市,为克唑替尼耐药的ALK+NSCLC患者提供了新的用药选择。lorlatinib属于第3代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂,临床前研究数据显示,lorlatinib在携带ALK和ROS1基因重排的肺癌模型中表现出强大的疗效。lorlatinib被专门设计用来针对驱动大多数ALK抑制剂产生耐药的突变,并且可以透过血脑屏障发挥作用。除了作为二线疗法递交上市申请之外,lorlatinib一项开放标签、随机、双臂设计的III期CROWN研究也在今年初正式启动,评估lorlatinib和克唑替尼一线治疗ALK+NSCLC患者的疗效和安全性差异。在WCLC2017大会上公布的II期数据显示,lorlatinib作为一线疗法,对既往未接受过治疗的ALK+NSCLC患者的ORR达到90%,颅内ORR可达75%。lorlatinib之于辉瑞,就像奥希替尼之于阿斯利康,都是先作为二线疗法提供患者对第一代药物产生耐药后的解决方案,然后再晋升为一线疗法,覆盖更多的患者人群。期待lorlatinib更多的数据公布。FDA批准的ALK抑制剂
ALK抑制剂Alectinib或可迈进晚期NSCLC一线治疗 近日,肺癌分子靶向治疗领域传来新消息,美国FDA接受Alectinib的补充新药申请(sNDA),并授予其一线治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)优先审评资格,FDA最迟将于2017年11月30日对是否批准这一适应症做出决定。 ALK融合基因发生于3%~7%的NSCLC,临床常见于不吸烟的年轻腺癌患者,通常与EGFR或KRAS突变互相排斥。Alectinib(艾乐替尼)是新一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,基于Ⅲ期临床试验J-ALEX结果,2016年9月该药得到美国FDA突破性疗法认定,可用于治疗继往未接受ALK抑制剂的ALK阳性晚期NSCLC;2015年11月,Alectinib获批可用于治疗克唑替尼前线失败或不能耐受的ALK阳性晚期NSCLC。 Alectinib最新的补充新药申请是基于Ⅲ期临床试验ALEX以及J-ALEX的更新数据,这两项研究结果已经在2017ASCO大会上公布。 在美国进行的ALEX是一项开放标签的多中心、随机对照Ⅲ期临床研究,旨在对比Alectinib和克唑替尼作为ALK阳性NSCLC一线治疗方案的有效性和安全性,采用VENTANA ALK(D5F3)CDx Assay检测方法判断ALK阳性。 该研究从全球31个国家入组303例ⅢB或Ⅳ期NSCLC,将患者1:1随机分配进Alectinib治疗或克唑替尼治疗。截至2017年2月,与克唑替尼相比,Alectinib治疗组患者的疾病进展/死亡风险明显下降53%(HR=0.47),主要研究终点——研究者报告的无进展生存期(PFS)在Alectinib组未达到,而克唑替尼组为11.1个月。 关键的次要终点依然支持Alectinib:独立评审委员会报告的中位PFS在两组分别为25.7个月vs 10.4个月,Alectinib组明显优于克唑替尼(HR=0.50);与克唑替尼相比,Alectinib使患者中枢神经系统(CNS)进展风险下降84%(HR=0.16),12个月累积CNS进展发生率在Alectinib为9.4%,而克唑替尼为41.4%。 总生存数据暂时还不成熟。 安全性方面,Alectinib组3~5级不良事件发生率低于克唑替尼(41%vs 50%),前者最常见的是转氨酶升高(≥5%)和红细胞计数下降(5%),不良事件所致停药,减量或剂量中断发生率在Alectinib组也更低。 在日本进行的J-ALEX是一项开放标签、随机对照Ⅲ临床研究,旨在对比Alectinib和克唑替尼在日本ALK阳性NSCLC患者中的有效性和安全性。该研究共入组207例晚期或复发性ALK阳性NSCLC,均未曾接受ALK抑制剂治疗,1:1随机分配进Alectinib治疗或克唑替尼治疗。 2017ASCO大会上公布的更新数据显示,Alectinib组中位随访20.5个月,克唑替尼组中位随访20.4个月。前者的中位PFS达到25.9个月,远好于后者的10.2个月(HR=0.38);Alectinib相较于克唑替尼可以使基线无脑转移患者的CNS进展风险下降81%(HR=0.19),基线有脑转移的CSN进展风险下降49%(HR=0.51)。 安全性方面,Alectinib组3~4级不良事件发生率低于克唑替尼组(32%vs 57%),前者最常见的为血清肌酸磷酸激酶升高(5%)以及间质性肺炎(5%)。因不良事件停药或剂量中断的患者比例在Alectinib组较低。 日本研究的剂量是300mg,而美国是600mg。剂量差了一倍,疗效似无差别。
继2007年ASCO公布早期NSCLC辅助治疗后,根据关键临床试验长期随访数据、靶向和免疫药物辅助治疗临床试验、ⅠB期中较大体积肿瘤亚组分析,ASCO于2017年4月24日在JCO上再次对指南进行更新。 指南内容 辅助化疗 1.1 ⅠA期:不推荐辅助化疗。 1.2 ⅠB期:不常规推荐含铂方案化疗。术后包括肿瘤内科多学科讨论每位患者辅助化疗获益和风险(体积大肿瘤获益大于风险,证据中等,推荐中等)。 1.3 ⅡA/B和ⅢA期:推荐含铂方案辅助化疗。 辅助放疗 2.1 IA/B 和 IIA/B期:不推荐辅助放疗。 2.2 ⅢA期:不常规推荐放疗。术后包括放疗科多学科讨论N2患者辅助放疗获益与风险。(获益大于风险,证据中等,推荐中等)。 早期NSCLC术后预后不理想,T1N0期5年生存率为67%,而T1~3N2期为23%。2011年NSCLCCG(非小细胞肺癌协作组)对1995年meta分析进行更新,纳入26项手术+辅助化疗对比单纯手术RCT研究,辅助化疗显著提高5年生存率(HR0.82,p<0.01);纳入12项手术+放疗联合或不联合辅助化疗,辅助化疗显著提高5年生存率(HR0.88,P=.009)。LACE基于IPD荟萃分析辅助化疗,纳入5项最大规模含铂方案试验,随访5.2年,总体HR0.89(P = .005),且获益与分期密切相关,辅助化疗将ⅠB期5年生存率从64%提高至67%,Ⅱ期5年生存率从39%提高至49%,ⅢA5年生存率从26%提高至39%,ⅢA期获益最明显,ⅠB期未证明辅助化疗获益。 3期RCT研究公布长期随访结果,包括JBR.10、CALGB和IALT研究,分别随访9.3年、7.5年和9年,3项研究长期随访OS均无获益,仅IALT研究DFS有获益。美国国家癌症数据库(NCDB)2004年至2011年登记25 267例完全手术切除NSCLC,20%(4996例)患者接受辅助治疗,按照1cm分层,T2期肿瘤从3cm到7cm都观察到OS获益。 目前全文发表的EGFR TKI靶向治疗Ⅲ期研究2项,免疫治疗1项,本指南还纳入一项仅发表摘要免疫辅助治疗研究。RADIANT试验,厄洛替尼对比安慰剂辅助治疗的随机、双盲研究,纳入EGFR蛋白过表达或EGFR扩增ⅠB~ⅢA期NSCLC,未根据EGFR突变状态选择患者。总体DFS和OS无获益,EGFR突变亚组,厄洛替尼DFS有获益(HR0.61,P = .039),但OS无获益(HR, 1.09)。BR19研究比较吉非替尼与安慰剂辅助治疗完全切除ⅠB~ⅢA期患者,总体DFS和OS无获益,亚组分析EGFR野生型或突变型均无获益。单中心输注自体活性杀伤T细胞和DC细胞辅助治疗51例患者,免疫治疗联合化疗OS显著获益(HR 0.229,P<.01)。Ⅲ期MAGRIT研究,MAGE-A3免疫辅助治疗DFS和OS均无获益。本指南未纳入E1505研究,但辅助化疗中加入贝伐珠单抗未带来生存获益。 毒性方面,LACE荟萃分析,1190例含铂辅助化疗3~4毒性发生率66%,4级毒性发生率32%,最常见为中性粒细胞减少。19例(0.9%)出现化疗相关死亡。EGFR TKI辅助治疗荟萃分析,3级以上毒性发生率42.3%。 辅助治疗除分期后还要考虑其他临床病理因素,随肿瘤体积增大5年生存率下降,3~4 cm,4~5cm,5~7cm肿瘤5年生存率分别为74%、65%、57%,4cm以上肿 瘤可考虑辅助化疗。胸膜侵犯、肿瘤坏死、血管或淋巴管浸润与预后差、早期复发相关。病理上微乳头或实性特征预后很差。 本指南对Ⅰ到ⅢA期辅助化疗和辅助放疗分别推荐,也分析靶向辅助治疗价值。需要胸外科、肿瘤内科、放疗科多学科协作决定术后患者最佳辅助治疗方案。 (转发)
在经治的非小细胞肺癌(NSCLC)中使用Opdivo(nivolumab)的1期研究(CA209-003)的长期观察结果显示:接受Opdivo治疗的晚期NSCLC患者的五年总体生存率可达16%。该数据为晚期NSCLC中抗PD-1治疗的最长生存率随访 施贵宝公司(NYSE:BMY)今天公布了Opdivo(nivolumab)的I期剂量范围研究CA209-003长期观察结果。评估Opdivo的五年总体生存(OS)数据的第一份报告先前治疗晚期非小细胞肺癌的患者(NSCLC; n = 129)。总体生存率是本研究的探索性终点。之前经过多线治疗的NSCLC患者5年预期达到16%。此次研究的Opdivo的安全性状况已有报道;在此分析中没有发现新的安全问题。这些数据在美国癌症研究协会(AACR)年会上公布(摘要CT077)。 耶鲁癌症中心的CA209-003研究者,医学副教授Scott N.Saveer评论指出:“从历史来看,晚期非小细胞肺癌患者的5年生存率低于5 %。CA209-003 NSCLC研究结果给我们一个更新的数据,我们观察到Opdivo治疗患者的五年总体生存率估计为16%。而且这些患者在最后一次随访期间大多数没有出现进展。这个研究结果的公布为Opdivo在这类患者群体中的长期生存数据方面提供了重要的依据。“ 施贵宝的肺癌研究主管Nick Botwood评论说:“Opdivo是二线NSCLC的标准治疗,已成为这些患者的重要治疗方案。 CA209-003是目前抗PD-1免疫治疗临床试验数据的最长时间的随访分析结果,令人鼓舞的是观察到这些多次治疗的患者中的部分达到了五年以上的长期生存。我们期待进一步评估我们的免疫肿瘤学治疗方案,包括基于Opdivo的组合,目标是改善肺癌患者的长期存活。 转自肿瘤医生