什么是基因检测?基因检测是一种对组织、血液等进行DNA检测的技术,判断人体某些特定基因是否存在突变或敏感基因型,从而预知患病或复发风险,指导临床化疗用药及靶向治疗。基因检测的好处?1、帮助判断肿瘤患者预后2、指导化疗药物的选择及靶向治疗国3、判断肿瘤患者的后代遗传风险哪些患者需要做基因检测?1、妇科恶性肿瘤患者(尤其是卵巢癌、子宫内膜癌)2、合并乳腺癌、结肠癌、甲状腺癌等肿瘤的患者3、有癌症家族史的患者卵巢癌患者的基因检测推荐检测项目:VBRCA1/2及HRD相关基因。v化疗药物基因检测。检测人群:所有确诊或可疑卵巢癌的患者检测方法:静脉抽血和术中组织标本检测时机:手术或化疗前后(不受药物及进食影响)检测目的:0评价卵巢癌患者对靶向药物治疗的敏感性0帮助复发患者筛选可能敏感的化疗药物结果解读:◆对于BRCA及HRD相关基因阳性的初治或复发卵巢:癌者建议在化疗结束后使用PARP抑制剂维持治疗,有助于延长无进展生存时间及无铂间期,从而改善预后。◆结合复发卵巢癌患者的临床表现和化疗药物基因检测结果,选择合适的二线及以上的化疗药物。子宫内膜癌患者的基因检测推荐检测项目:v遗传肿瘤基因突变检测。检测方法:静脉抽血和术中组织标本检测人群:所有确诊子宫内膜癌的患者检测时机:手术或化疗前后(不受药物及进食影响)检测目的:0评估患者发生Lynch综合征等遗传肿瘤的风险0筛查和降低患者亲属的癌症风险结果解读:◆对于Lynch基因阳性的患者建议定期行胃肠镜检查,及时发现遗传性结直肠肿瘤。◆Lynch基因阳性的患者亲属罹患子宫内膜癌、卵巢癌、结直肠癌及胃癌的风险明显高于正常人群,建议妇科及外科密切随诊。
提起“外阴白斑”,相信大家都能联想到外阴色素减退,但“外阴白斑”最更让人困扰的是长期顽固的外阴瘙痒。尽管“外阴白斑”并不少见,但由于发病部位较为私密,很多患者往往羞于启齿,不愿及时就诊。另一方面国内缺乏专业的外阴门诊,导致广大患者无处就医或者病急乱投医,所谓的“神药”“偏方”都试过一遍也不见好转。这种怪圈使得很多患者没有得到及时的诊断和有效的治疗,身体上和心理上均饱受外阴瘙痒的折磨,病变严重者甚至无法性生活而影响家庭夫妻关系,个别患者亦有发生癌变的风险。所以有人说:“外阴白斑不是癌症,但却比癌症更加痛苦。”它虽然是所谓的“小病”,但其潜在危害可不容小视。北京大学第一医院妇产科从1970年开始率先在国内开展女性外阴疾病研究,在外阴疾病的诊断和治疗方面拥有丰富的临床经验,在患者中享有很高的声誉和很好的口碑。尽管“外阴白斑”的病因尚不明确,目前还没有办法根治,但我科老中青三代专家依靠长期大量的临床实践经验,从女性外阴疾病发病原因、临床和病理特点等入手进行分析,总结出了一套科学、有效的诊断和治疗方法。我科目前开展的阴道微生态、外阴活检、外阴上药等项目以及自制的外用软膏、外阴乳膏、中药洗剂为众多“外阴白斑”患者带来了福音,在国内学术界也独树一帜。尤其是新近开展的外阴聚焦超声治疗技术,通过超声能量的物理作用,一次性有效缓解外阴瘙痒症状,总体有效率可达84.4%-96.1%,而且治疗并发症及副反应较少,患者满意度高。我科秉承人性化的治疗理念,在治疗过程采用静脉全麻和局部麻醉相结合,患者术中及术后均无明显痛感。外阴聚焦超声技术具有简单、安全、无创的优点,可以省去患者反复多次治疗和长期依赖用药的痛苦,使外阴白斑的治疗变得更为轻松,受到患者的普遍欢迎。 一位从新疆打“飞的”来就诊的患者,今年56岁,自从37岁诊断“外阴白斑”后,她就开始了和病痛的“拉锯战”。曾经辗转看过多家医院,并尝试过多种药物治疗,不但花费上万元的冤枉钱,而且耗费大量的精力和时间,效果总不理想,外阴仍奇痒无比、干涩裂口、甚至影响睡眠和排尿,无法正常工作和生活。在饱受外阴瘙痒折磨19年后,终于在2014年就诊于我科外阴病门诊,经外阴活检后很快进行了聚焦超声治疗,治疗后一个月症状明显较前减轻,后经过短暂的药物巩固治疗后,症状完全缓解,恢复了正常工作和生活,至今状态良好。连患者自己都觉得很惊喜:“我没想过自己的病能治好,真是太神奇了!早知道来这里看病就好了,太感谢你们了!”今后我科还将继续以微创理念为指导,依托北京大学第一医院综合实力的强大优势,继续为广大外阴疾病患者提供全方位、规范化、立体式、个体化的诊疗服务,打造具有北京大学第一医院特色的专业品牌效应,为实现女性外阴疾病诊治“水准原点”的目标而努力。
经常有患者咨询外阴聚焦超声治疗后有哪些注意事项,现总结几个要点如下:1、术后12小时内外阴间歇性冰敷(冰敷5分钟,休息5分钟),治疗部位涂抹湿润烧伤膏。2、术后第1天予1:5000高锰酸钾坐浴和(或)50% 硫酸镁湿热敷,1天2次,每次15分钟,两者交替,持续3天。3、若治疗部位出现水泡或溃疡,建议继续高锰酸钾坐浴,外用湿润烧伤膏。4、术后穿棉质宽松内裤,忌辛辣刺激食物。5、术后3个月内禁同房,忌骑车等摩擦外阴的运动。6、术后1个月外阴门诊复查,不适随诊。
胡君 单学敏 朱丽荣北京大学第一医院妇产科 100034 外阴硬化性苔藓(Lichen sclerosus,LS)是一种发生于女性外阴的淋巴细胞介导的慢性炎症性非瘤样皮肤病变。病变以外阴及肛周皮肤和粘膜萎缩变薄为主要特征。曾经使用原发性外阴萎缩、外阴白斑、外阴干枯症和硬化萎缩性苔藓、萎缩性营养不良等名称。1987年国际外阴病研究协会(ISSVD)正式命名为外阴硬化性苔藓。一般认为,硬化性苔藓最常发生于绝经后妇女。有调查显示,妇科就诊患者中1.7%患有外阴硬化性苔藓[Glodstein, 2005],国外报道LS在老年妇女中的发病率为1/30[Leibovitz, 2000]。英国的研究认为,外阴硬化性苔藓的发病率在所有外阴疾病患者中占39%[Cheung, 2006]。另有报道,约3%的尿失禁患者合并外阴硬化性苔藓[Leibovitz, 2000]。从病理学角度,可以分为三种类型,分别是萎缩型(经典型)硬化性苔藓(Atrophic (classic) LS)、慢性单纯性苔藓合并硬化性苔藓(LS with lichen simplex chronicus)和分化型VIN倾向性的硬化性苔藓(LS with differentiated VIN),后两种分类分别体现了病变的炎症倾向和肿瘤倾向。本文就国内外近年对该病的研究资料就其病因、诊断及治疗进展综述如下。一、LS的发病机制目前对LS的发病机制知之甚少,可能为多因素致病,包括自身免疫、细胞增殖和环境因素、感染因素等。1、自身免疫因素:临床上认为LS患者易合并其他自身免疫性疾病,发生率为21%~74%,如甲状腺疾病、白癜风、扁平苔藓等。有数据显示LS患者甲状腺功能减退的发病率较高,与背景人群相比,患者及其亲属自身抗体筛查显示较高低度[Powell,2000]。据Oyama等报道,细胞外基质蛋白- 1 ( ECM1)可能是外阴硬化性苔藓自身免疫的重要抗原[Oyama,2003]。抗ECM1抗体可以分别解释外阴硬化性苔藓的组织学变化,如表皮萎缩变薄、基底层液化变性及皮肤基质的变化,这项研究为LS的特殊体液免疫应答机制提供了依据。近期也有研究发现基质金属蛋白酶2和9及其组织抑制因子1和2在LS组织中高表达,提示其可能在外阴皮肤的重塑中发挥一定的作用[Guiherme,2012]。2、细胞增殖与凋亡的因素:Carlson等研究了细胞周期蛋白(P53、MDM 2) 在硬化性苔癣和鳞状细胞癌组织中的表达,发现P53、MDM2的表达呈相关性,硬化性苔癣组织存在细胞增殖异常的表现,并认为可把LS作为非典型增生的先驱病变[Carlson, 2001]。Leibowitich 等用吖啶橙血流细胞分析技术,发现硬化性苔癣皮损有一半以上呈高增殖状态[Ginarte, 2005]。提示硬化性苔癣其上皮增殖异常也可能是病理改变的一部分。也有学者认为,表皮细胞凋亡是构成外阴硬化性苔藓发生的病理基础,但目前凋亡的机制尚不明确。据报道,LS中fas表达明显增加, 故fas系统功能的亢进可能是苔藓性硬化发生的机理之一。3、感染因素:有报道认为,LS病变组织HPV阳性率为40%,但近年有研究表明LS与EBV有一定的相关性,而与HPV无关联[Susana, 2010]。另有学者从患者皮肤活检标本中检测到博氏疏螺旋体,观察到在患者体内有高滴度的相应抗体,而且用抗感染治疗本病有效。说明外阴硬化性苔藓可能与病原体的感染有一定的联系。4、激素因素:一些研究发现,LS患者血清二氢睾酮及雄烯二酮减少,但受累的外阴皮肤的雄性激素受体亦减少[Clifon,1999]。推测这是应用性激素不能完全治愈本病的主要原因所在。近年也有学者认为早发型LS可能与口服避孕药的使用有关[Andreas,2008]。5、常见的局部刺激,如大小便失禁、念珠菌感染、刺激性接触性皮炎和性行为等,都可能加重病情。因此患者平时应保持外阴清洁干燥,禁用刺激性强的药物或肥皂清洗外阴,忌穿不透气的化纤内裤,不食辛辣和过敏食物。二、LS的诊断LS最常出现的症状是剧烈的瘙痒,之后患者会出现糜烂引起的疼痛,特别是在排尿、排便、性交时。LS经典的皮肤纹理改变为皱缩或玻璃纸样表现,少数表现为光滑、蜡样表面或非特异性不规则的过度角化。皮肤脆弱是LS的特征,表现为紫癜、糜烂和龟裂。典型的LS表现为边界清楚的白色斑片,病变多对称分布,包绕修复性会阴粘膜、会阴体和肛周皮肤。通常病变始于阴蒂包皮,主要累及会阴体及肛周皮肤,但不影响大阴唇的角化和毛发生长。病灶长期存在有可能伴有外阴结构内陷,小阴唇缺失和阴蒂埋入瘢痕化的阴蒂盖内,有时阴道口前后的粘连最终会导致阴道口狭窄。 对于有经验的外阴专业医生而言,有典型LS表现的患者不需活检,肉眼根据形态学特征即可做出诊断。但当诊断不明确、可疑VIN或SCC时,应进行活检。活检的部位可以选择色素减退、质地变化或过度角化的区域。典型的LS组织学诊断标准是真皮上层透明样变,伴有过度角化和炎症性浸润,而早期病变的组织学改变可能不明显。LS应与慢性单纯性苔藓、外阴上皮内瘤变、扁平苔藓、白癜风等进行鉴别。三、LS的治疗1、药物治疗外阴硬化性苔藓是一种局部良性病变, 应以保守治疗为首选。皮质类固醇激素局部涂抹,能软化组织和促进角化脱落,也有止痒作用。局部用药一般每日2次,持续需3-4个月,通常50%以上患者的临床症状会很快消失,持续用药至皮肤质地恢复正常后,可减量至每周3次进行维持治疗。曲安奈德是一种合成并具有抗炎效果的肾上腺皮质激素,它的抗炎抗过敏作用较强,不良反应轻微,也是目前临床广泛使用的药物之一。局部曲安奈德混悬液皮下注射,对瘙痒症状顽固者有效。局部糖皮质激素软膏可以安全应用于青春期前LS患者[廖秦平, 2011年]。糖皮质激素的替代品包括氯倍他索、丙酸乌倍他索、倍他米松二丙酸盐以及双醋二氯松。其中,氯倍他索副作用少,与高效皮质类固醇疗效相同却有更高的安全性,其完全缓解率和部分缓解率为54%-96%[Cattaneo, 2003]。角化性LS往往会对外用糖皮质激素耐药或无反应,而钙磷酸酶抑制剂如他莫克司(Protopic)和比美莫司(Elidel)则可以作为二线治疗药物。他克莫司是一种局部免疫调节剂,对T细胞具有选择性的抑制作用,它通过刺激皮肤局部的免疫因子而产生治疗作用。外用0.1%他莫克司治疗每日2次、持续16-24周的LS患者中,病灶清除率为43%,症状改善率为34% [Hengge,2006][Nissi, 2006][Salia, 2010]。钙磷酸酶抑制剂的优势在于不会导致皮肤萎缩、激素性皮炎和激素性痤疮。其缺点在于起效慢,具有刺激性,会导致灼伤,因而不推荐连续使用超过2年。近期有研究比较氯倍他索和比美莫司的有效率更高,仍应该作为一线用药[Andrew, 2011]。丙酸睾酮(简称丙睾)具有促进蛋白合成的作用,故能促使萎缩的皮肤恢复正常,可松解粘连,营养皮肤黏膜。尽管局部使用2%睾酮混合物曾经是一线治疗,且现国内也将其做为治疗硬化性苔藓的主要方法,但双盲对照试验发现使用睾酮的改善率为66.6%,而安慰剂的改善率为75%,未发现睾酮的显著益处[Sideri,1994]。一项多组分层的双盲对照研究显示,氯倍他索较睾酮具有明显的优越性[Bracco, 1993]。也有学者认为,绝经后妇女阴道内使用雌二醇软膏也能使患者受益。而以往曾经使用的口服维甲酸、局部雌激素和黄体酮治疗已逐渐被废弃[Beattie, 2006]。有研究认为外阴的保湿润滑剂有助于保护外阴皮肤和恢复其屏障功能,可以显著减少或避免长期的激素应用[Simonart, 2008]。2、物理治疗国外学者认为,聚焦超声治疗可能是LS的治疗方法[Alexiades-Amenakas,,2006]。由于聚焦超声具有良好的穿透性和定位性,在破坏病变组织的同时改善微循环和神经末梢营养状况,因而能有效缓解瘙痒症状,而且可使病变的皮肤恢复正常。国内报道显示,聚焦超声治疗的总体有效率可达84.4%-96.1%[肖青,2008] [陈军,2012,][李晶燕,2012],肯定了超声聚焦治疗外阴硬化性苔藓是一种对患者损伤小、恢复快的一种有效治疗新途径[张勇,2005]。有关超声剂量的选择、照射深度的定位以及照射范围大小等问题均有待进一步研究和探讨。3、手术治疗手术治疗不作为LS的首选治疗,因为手术并不能减少复发率。一般认为,手术治疗适于保守治疗失败和恶性病变患者。可采用局部病灶切除术、单纯外阴切除术,为避免术后瘢痕形成和阴道口狭窄所引起的性交痛,对尚未绝经的妇女应在术时作皮瓣移植以保持外阴正常形态和功能。4、中医治疗国内传统治疗方法有采用中草药、电针、针炙、耳针等方法治疗,都各具特色,具有一定的疗效,但对不同的患者效果不确切,需长期治疗且远期效果欠佳。四、LS的预后外用糖皮质激素治疗后,大部分患者的症状可迅速消失,皮肤恢复正常颜色和质地。部分患者可从随后的渐进式扩张或手术松解狭窄阴道口的粘连中受益。LS的恶变几率为2/10万,并且随年龄增长,75岁以后的恶变率为25/10万[Ronald, 2008]。随访研究数据显示,4.5%的SCC起源于LS,而这些患者在进展为SCC之前往往有10年左右的病程[Carlson, 1998]。LS患者罹患外阴鳞状细胞癌(Squamous cell carcinoma, SCC)的几率是正常人的300倍[Renaud-Vilmer, 2004]。高达5%未经治疗的LS进展为SCC,而治疗LS可使继发SCC的风险明显降低[Renaud-Vilmer,2004]。LS恶变的主要危险因素是患者年龄较大和过度角化病损的存在。难治性角化过度皮损可能是恶性变的先兆。所有LS患者应每6-12个月随访一次,尤其是对治疗后病灶未完全清除的老年妇女和过度角化皮损的患者,更应密切随访。鼓励患者进行自我监测,出现异常症状和体征,如皮肤角化增厚或溃疡,应及时就医。国外指南建议,局部激素用量大于每周3次或每6个月30g的患者,既往有VIN或SCC病史的患者,以及外阴局部皮肤增厚或过度角化的病人,应转诊至外阴专科门诊治疗或随访[Jones, 2008]。总之,LS是外阴的慢性皮肤病损,在绝经后妇女中发生率较高。一般典型病损可以通过肉眼诊断,但对于色素减退、过度角化、久治不愈的患者应积极取活检除外恶变的可能。LS的治疗以药物保守治疗为主,聚焦超声治疗也可能是一种微创的治疗新途径。LS患者的病灶恶变可以非常迅速,尤其是有分化型VIN倾向的LS类型,因此应至少每3-6个月随访一次。 参考文献Leibovitz A, Kaplun V, Saposhnicov N, Habot B. Vulvovaginal examinations in elderly nursing home women residents. Arch Gerontol Geriat 2000;31:1-4.Glodstein AT, Marinoff SC, Stodon CK. Prevalence of vulvar lichen sclerosus in a general gynecology practice. J Reprod Med. 2005,50:477-480Cheung ST, Gach JE, Lewis FM. A retrospective study of the referral patterns to a vulval clinic: highlighting educational needs in this subspecialty. J Obstet Gynaecol.2006,26:435-437Renaud-Vilmer C, Cavelier-Balloy B, Porcher R, Dubertret L. Vulvar lichen sclerosus: effect of long-term topical application of a potent steroid on the course of the disease. Arch Dermatol 2004;140:709-12.Ronald WJ, James S, Sallie N, et al. Guideline for the follow-up of women with vulvar lichen sclerosus in specialist clinics. Am J Obstet Gynecol 2008;198:496.e1-496.e3.Carlson JA, Ambros R, Malfetano J, et al. 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一、 外阴聚焦超声适用于哪些疾病?外阴聚焦超声适用于顽固性外阴瘙痒症或外阴白色病变药物治疗效果不好的患者。二、 哪些情况不适合外阴聚焦超声治疗?外阴聚焦超声治疗不适用于严重心脑血管疾病或肝肾功能异常,月经期、妊娠期及哺乳期患者,未控制的糖尿病,系统性红斑狼疮、瘢痕体质,外阴溃疡,以及外阴上皮内瘤变或外阴癌的患者。三、 外阴聚焦超声治疗的优点?外阴聚焦超声具有良好的穿透性和定位性,在破坏病变组织的同时改善微循环和神经末梢营养状况,因而能有效缓解瘙痒症状,减少糖皮质激素的使用量和时间,改善病变皮肤的局部环境,是一种对患者损伤小、恢复快的有效治疗方法。四、 外阴聚焦超声治疗有哪些副作用?治疗后多数患者可能会出现短暂的外阴水肿,因而需要外阴冰敷。极少数患者会出现外阴局部淤血、疼痛、水疱和溃疡等,通常通过外用药物或静脉药物治疗都可以得到缓解。五、 外阴聚焦超声治疗是否有麻醉?如果患者身体情况允许,通常外阴聚焦超声的麻醉方式为局部麻醉和(或)静脉全麻。术后通过外阴护理,可以使水肿和疼痛逐渐减轻。六、 外阴聚焦超声治疗的费用是多少?目前我院外阴超声聚焦治疗的手术费用约1000-2000元左右,一般住院押金需3000-5000元。七、 外阴超声聚焦治疗术后如何随访?术后每月随访1次,持续3个月,治疗后半年和1年各随访1次。
项目介绍: 注射用 BD0801(赛伐珠单抗)联合化疗对比安慰剂联合化疗在含铂化疗方案治疗失败的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者中的随机双盲 III 期研究。本项目已获得国家药品监督管理局下发的临床试验通知书(项目编号:SIM-63-OC-301)。 药物名称:赛伐珠单抗 适应症:铂耐药复发卵巢癌 参加标准: 年龄≥18岁; 组织学或细胞学证实为上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,类型为:高级别浆液性腺癌,子宫内膜样癌(G2或G3),混合上皮性癌(高级别浆液性腺癌和G2/G3子宫内膜样癌成分须合占50%以上),恶性Brenner瘤,未分化癌,去分化癌及其他罕见类型如中肾管样癌、胃型腺癌等; 接受过含铂方案治疗,且含铂方案治疗期间疾病进展(首次用药至末次用药后28天内)(铂难治型)或自含铂治疗(至少4周期)至疾病复发时间<6个月(184个公历日)(铂耐药型)。 至少有一个可测量复发转移病灶(由研究者根据RECIST 1.1版要求评估); 既往化疗距本研究首次用药≥3周,单抗抗肿瘤治疗结束距本研究首次用药≥4周,且小分子靶向治疗距本研究首次用药≥2周; 提示:以上为主要参加标准,最终入组情况以项目医生为准。 主要研究者 北京大学第一医院妇科肿瘤 温宏武教授 联系人:胡君 贾芃 联系电话:010-83573262
项目介绍:卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比卡瑞利珠单抗单药或研究者选择化疗治疗复发转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的II期临床研究。本研究已获得国家药品监督管理局的批准(批件号:CXHL1900439/CXHL1900440/CXSL2000003)。 药物名称:卡瑞利珠单抗、苹果酸法米替尼 适应症:复发转移性宫颈癌 参加标准: 1.年龄 18-75 周岁(包含 18 和 75 岁); 2.经组织病理学确诊的宫颈癌,包括宫颈鳞状细胞癌、腺癌,或腺鳞癌; 3.无法通过手术,放疗/放化疗根治; 4.复发转移阶段接受过含铂类为基础的化疗治疗失败者;既往系统治疗线数≤2 线;新辅助或辅助治疗,如完成至少 4 周期化疗且治疗结束后 6 个月内疾病复发、进展,计作一线系统治疗。 5.能够在筛选期进行活检,提供新鲜的肿瘤组织进行 PD-L1 检测;若经研究者判断无法接受活检,可提供肿瘤组织存档样本(福尔马林固定、石蜡包埋(FFPE)的组织块或未染色的 FFPE 玻片)进行 PD-L1 检测;若提供的肿瘤组织样本无法用来检测PD-L1表达水平,则无法纳入研究; 6. 按照 RECIST v1.1 标准,患者须至少具有一个可测量病灶(接受过放疗的病灶须明确进展,方可作为可测量病灶)。 提示:以上为主要参加标准,最终入组情况以项目医生为准。 主要研究者 北京大学第一医院妇科肿瘤 温宏武教授 联系人:胡君 贾芃 联系电话:010-83573262