认证: 陈玉玲 主治医师
试验药物介绍碘[131I]爱克妥昔单抗注射液利用抗CEA(癌胚抗原)抗体爱克妥昔单抗可以与体内CEA阳性的恶性肿瘤细胞表面CEA分子特异结合的特性,在患者体内可将131I特异地运载、聚集于癌灶局部,并长期滞留。131I特异地聚集并滞留于癌灶局部后,通过其衰变释放出的高能β射线能有效地直接杀伤病灶中的CEA表达阳性恶性肿瘤细胞,从而达到治疗CEA表达阳性的晚期恶性肿瘤的目的。是一种通过放射免疫靶向治疗各种CEA表达的晚期恶性实体瘤的药物。 主要入组标准1、经标准治疗失败或无法耐受的晚期恶性消化系统肿瘤患者; 2、血清CEA升高(高于实验室正常值范围上限); 3、18岁≤年龄≤70岁; 4、ECOG 0-1分; 5、具有可测量的,符合RECIST v1.1标准的可供评价病灶 6、骨髓、肝脏、肾脏等重要器官功能符合要求 相关检验及检查免费,试验药物免费
试验药物简介肿瘤免疫检查点治疗与传统化疗药物直接杀灭或抑制肿瘤细胞的作用机制不同,肿瘤免疫治疗是通过提高机体免疫系统的功能与活性,通过人体自身的免疫系统对肿瘤细胞进行识别和杀伤,调节人体的免疫功能,临床上,患者更易于接受其治疗。抗程序性死亡受体1(PD-1)是目前已确认的具有明显临床疗效的主要治疗靶点之一。 入组标准1、经病理组织学或者细胞学检查确诊的局部晚期不可切除或转移性食管鳞癌(不包括腺鳞癌混合型及其他病理类型)。 2、一线联合化疗期间或之后16周内,有影像学证据(如CT扫描)或临床证据(如新发腹水或胸腔积液的细胞学报告)证明疾病进展;受试者需要接受至少一剂的一线联合治疗 3、根据RECIST v1.1版,至少有一个可测量病灶。 4、ECOG PS评分为0或1分。 5、签署书面知情同意书,而且能够遵守方案规定的访视及相关程序。 6、年龄≥18周岁且≤75周岁。 7、具有充分的器官和骨髓功能。 参加此项研究,患者将有机会得到免费PD1治疗,并减免方案规定的相关检查费用。
1. 试验药物简介 抗PD-1抗体(programmed death 1)程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。本试验药物是恒瑞研发的SHR-1210。 本试验的适应症是晚期胃癌和肝细胞癌。 2. 招募计划 经中国人民解放军第三O七医院伦理委员会批准,为探索PD-1抗体联合靶向药物是否能进一步提高晚期胃癌或肝细胞癌治疗的疗效和安全性,消化肿瘤内科将开展一项抗PD-1抗体“SHR-1210”联合靶向药物“甲磺酸阿帕替尼”治疗晚期胃癌或肝细胞癌的探索性临床研究,计划招募30例晚期胃癌及肝细胞肝癌受试者。 3. 入选标准 1. 年龄18-70岁,男女均可; 2. 病理学或临床确诊的实体瘤(胃癌及肝细胞肝癌),晚期(无法切除或转移)标准治疗失败(疾病进展或无法耐受,如化疗、靶向治疗以及除针对PD-1/PD-L1以外的其他免疫治疗等),或缺乏有效的治疗方法的患者。 3. ECOG评分:0~1; 4. 具有可测量的,符合RECIST v1.1标准的可供评价病灶; 5. 若为晚期肝细胞肝癌患者,Child-Puch评分A级或7分的B级; 6. 骨髓、肝脏、肾脏等重要器官功能符合要求 通过专家对您既往治疗史、疾病和身体状态的诊断,符合条件的患者,有机会参加本项临床研究,获得免费用药、保险,以及知名专家的诊疗安排。 4. 医院和研究者信息 研究负责人:徐建明主任 研究医师:陈玉玲主治医师。 咨询地点:北京市丰台区东大街8号解放军三0七医院内科楼5楼,消化肿瘤内科医生办公室 咨询电话:010-66947179 咨询时间:每周一至周五9:30-11:30,14:30-17:00
信达生物抗PD-1单抗I期临床试验患者招募 信达生物制药(苏州)有限公司正在开展一项评估IBI308(PD-1抗体)在晚期恶性实体肿瘤受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的临床研究,已开始招募受试者。 患者受益 参加此项研究,患者将会获得全国顶级专家团队的诊疗和关注,也无需支付检查费用,并有机会获得疗效。 试验药物简介 IBI308是信达生物制药(苏州)有限公司和美国礼来制药集团共同研发的重组全人源抗程序性死亡受体(programmed death receptor 1 ,PD-1)单克隆抗体,已获得“国家重大专项”基金支持。PD-1是重要的肿瘤免疫检查点。已有的临床前研究结果显示,IBI308结构明确、稳定性好、药物活性、动物药代动力学特性、药效学特征和安全性方面均显示具有良好的特性。 肿瘤免疫检查点治疗与传统化疗药物直接杀灭或抑制肿瘤细胞的作用机制不同,肿瘤免疫治疗是通过提高机体免疫系统的功能与活性,通过人体自身的免疫系统对肿瘤细胞进行识别和杀伤,因此其更符合人体本身的功能,不良反应更小。抗程序性死亡受体1(PD-1)是目前已确认的具有明显临床疗效的治疗靶点。 主要入组标准 入组的基本条件是经标准治疗失败或不能耐受的局部晚期、复发或转移性实体瘤患者。 年龄≥ 18周岁且 ≤70周岁。 预期生存时间≥12周。 根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1),有至少1个可测量病灶。 根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分为0或1分。 育龄期女性受试者或性伴侣为育龄期女性的男性受试者,需在整个治疗期及治疗期后6个月采取有效的避孕措施。 具有充分的器官和骨髓功能。 联系信息 如您本人有意向参加或您有患者推荐,请与以下医院的医生联系,他(她)将更为详细地介绍 中国人民解放军第三0七医院 消化肿瘤科 徐建明教授 陈玉玲医生 010-66947179