张念志
主任医师 教授
呼吸内科主任
中医呼吸科陈炜
主任医师 副教授
3.5
中医呼吸科童佳兵
副主任医师 副教授
3.5
中医呼吸科朱慧志
主任医师
3.4
中医呼吸科王胜
副主任医师 副教授
3.4
中医呼吸科季红燕
主任医师 教授
3.3
中医呼吸科周大勇
主任医师
3.3
中医呼吸科巩强进
主治医师 讲师
3.3
中医呼吸科任薇
副主任医师
3.3
中医呼吸科李国琳
主任医师
3.2
胡国俊
主任医师
3.2
中医科武慧
主任医师
3.2
中医呼吸科周群
主治医师
3.2
中医科张琳
副主任医师
3.2
中医呼吸科方东革
副主任医师
3.1
中医呼吸科徐升
副主任医师
3.1
中医呼吸科朱春冬
副主任医师
3.1
中医呼吸科吕园园
副主任医师
3.1
中医呼吸科彭波
主治医师
3.1
中医呼吸科杨程
主治医师
3.1
李春颖
主治医师
3.1
中医呼吸科方莉
医师
3.1
中医呼吸科刘玲
医师
3.1
中医呼吸科周静
医师
3.1
中医呼吸科张倩倩
医师
3.1
呼吸与危重症医学科慈慧敏
医师
3.1
根据安中研【2017】15号“安徽中医药大学关于增聘博士研究生指导教师的决定”,安徽省中医药学会肺病专业委员会主任委员张念志博士、常务委员朱慧志博士被聘为中医学一级学科的博士研究生导师。
雷帕霉素治疗淋巴管肌瘤病(LAM)的有效性和安全性-MILES临床研究最终结果解读全网发布:2011-04-05 17:10:17 发表者:胡晓文 (访问人次:1690)雷帕霉素治疗淋巴管肌瘤病(LAM)的有效性和安全性----MILES临床研究最终结果解读徐凯峰 胡晓文一、MILES研究简介:MILES研究是国际多中心西罗莫司(雷帕霉素)治疗LAM病疗效研究的英文缩写。它是由美国国立卫生研究院资助、组织并得到美国LAM基金会、TSC联盟、辉瑞公司等机构支持的合作研究。这个研究随机安排、设立安慰剂对照、双盲应用西罗莫司治疗LAM病患者。在2006年12月到2010年9月共有111例患者同意参加研究,其中89例符合条件。该研究的入组条件如下:大于18岁的女性LAM病患者、肺功能异常(使用支气管扩张剂后第一秒呼出气量占个人预计值百分比FEV1%<70%)< span="">、确诊或符合诊断LAM病患者。排除标准是:目前已经或者计划妊娠;大量乳糜浆膜腔积液;或近期准备肺移植。随机分成治疗组46例和安慰剂组43例。两组间患者基线情况相似,比如年龄、气胸病史、氧疗情况、肺功能、健康状况评分以及血清血管内皮生长因子D(VEGF-D)水平,最重要的指标FEV1%分别是49.3±13.3%、47.7±14.4%。所有患者按计划在前12月治疗阶段分组服用雷帕霉素或者安慰剂,然后停药持续观察12月。分别在入组后3周、3月、6月、9月、12月、18月和24月随访,监测患者肺功能、血VEGF-D、六分钟步行试验、生活质量和呼吸困难量表评分等情况以评估疗效。同时观察感染易感性、口腔溃疡、胆固醇升高、少见的非感染引起的肺部炎症等药物副作用。二、最终结果简报:在治疗阶段,安慰剂对照组的FEV1平均每个月下降12±2ml,提示与肺功能下降符合的趋势。而雷帕霉素治疗组,FEV1每月增加了1±2ml。两者差别显著,说明雷帕霉素在治疗期间可以稳定LAM患者的肺功能,在前12个月中,雷帕霉素治疗组的FEV1平均改善比对照组高出153ml,相当于入组时肺功能的11%。在其他肺功能指标方面,雷帕霉素治疗可以有效改善用力呼出气量(FVC)和功能残气量。同时雷帕霉素可有改善患者的生命质量和减少血清中VEGF-D的含量。肺弥散功能和6分钟步行距离则没有改善。在停用雷帕霉素12月观察阶段,治疗效果会逐渐消失。其中FEV1均呈降低趋势(安慰剂组每月降低8±2ml,治疗组每月降低14±3ml)。研究结束时FEV1与入组基线资料改变数值两组间没有显著改变。FVC情况与此类似,但VEGF-D水平在治疗组仍保持降低趋势。治疗期间,最常见的不良反应是粘膜炎,腹泻,恶心,高胆固醇血症,唑疮样皮疹和双下肢水肿。雷帕霉素组更多的副作用主要在八个方面:血液或骨髓事件、胃肠道事件、皮肤问题、代谢异常、骨骼肌肉软组织、疼痛、神经事件、视觉问题。严重的肺部或上呼吸道事件只发生在治疗阶段,而且在安慰剂组更显著。在观察阶段,不良反应明显减少,严重不良反应也同样更多见于安慰剂组。总之,在不良反应方面,雷帕霉素治疗带来了更多的不良反应,但严重不良反应没有增加,而且停药观察不良反应显著减少。研究结果显示,雷帕霉素能够稳定肺功能,减少血清中VEGF-D的含量,减轻患者症状和改善患者的生命质量。雷帕霉素对于经过选择的患者有可能获得治疗效果。三、常见问题问答问: MILES研究最终结果对女性LAM病患者意味着什么?答:最终结果意味着在经过选择的中重度肺功能异常的女性LAM病友,雷帕霉素能够有效稳定肺功能。但雷帕霉素带来了更多的不良反应。这是首次有随机、对照研究证实药物对LAM病有治疗作用,开启了成功治疗LAM病的新阶段,是基础研究与临床研究相结合转化医学的成功典范。问:是否最终结果意味着所有的LAM病患者都应该服用雷帕霉素?答:不,不是每一位LAM病友都应该服用雷帕霉素。这是一种能带来明显副作用的药物。病友应该跟有经验LAM相关专家讨论雷帕霉素的使用可能带来的利弊关系慎重决定。问:是否越早使用雷帕霉素越好?答:目前只是在肺功能损害明显的LAM病友初步有效,观察时间短,而且存在一定副作用。是否早期LAM病患者用药有效,还缺乏证据,需要慎重,这也是以后研究需要解决的问题。问:雷帕霉素治疗长期有效吗?答:在MILES研究中,雷帕霉素的疗效只持续于药物治疗期间。一旦药物停止,在研究中LAM病患者的肺功能下降速度与安慰剂组相似。 在LAM病患者雷帕霉素能持续使用多久?由于MILES研究治疗阶段只有一年,我们无法回答。这一问题有待于将来的研究解决。问:是否雷帕霉素治疗后还有其它作用?答:是的,雷帕霉素治疗的LAM病患者在研究中已显示出生活质量和身体状况的改善。但在步行距离、弥散功能方面没有显著变化。血清VEGF-D也在治疗期间显示出降低趋势。这是一种存在于绝大部分LAM病患者中的蛋白质,有助于LAM病诊断,但尚不清楚VEGF-D的水平是否与疾病进展或者治疗反应有关。问:雷帕霉素最常见的不良反应是什么?答:在研究中雷帕霉素组比安慰剂组有更多的不良反应。最常见的不良反应是:口腔溃疡,腹泻,恶心,高胆固醇血症,唑疮样皮疹和下肢水肿。两组间严重不良反应没有差别。通常,雷帕霉素的不良反应只存在于药物治疗期间。问:雷帕霉素每天的剂量是多少?答:雷帕霉素的每天剂量平均大约2mg。有些患者需要更大剂量,而有些患者相反。需要根据血液雷帕霉素浓度水平调节药物剂量维持血液浓度在5-15ng/ml治疗水平。问:LAM病患者何时选用雷帕霉素?答:这个问题在欧洲LAM病指南上已经明确指出,如果患者的肺功能持续恶化,可以个体化考虑使用雷帕霉素。MILES研究确认了这一点,其中的关键是如何个体化考虑。由于这个药物的副作用还是比较多的,而且可能需要长期使用,并不是所有LAM病患者需要使用雷帕霉素,尤其是病情稳定的患者并不需要使用。同时需要注意,雷帕霉素并没有被批准用于治疗LAM病,医生和医院未必同意给LAM病患者处方或发放这种药。问:是否可以邮购雷帕霉素?答:LAM病患者希望有更便捷的方式来使用雷帕霉素。但其中潜在的问题很多,并不推荐患者自己去邮购药品。更有患者自己决定使用雷帕霉素,国家为了保护患者的利益,对于药品使用有严格的规定,所有处方药均需要得到医生的处方才可以使用。使用雷帕霉素的正确方法是:在有LAM病治疗经验的医疗中心充分评估病情,讨论治疗的必要性,并建立治疗、药物浓度监测、疗效和不良反应的观察计划、以及随诊计划后,个体化决定是否选择这一新的治疗方案。其他方法,如:远程咨询、自行购药、或随便找一个医生开处方,都会给本来就患病的病友带来新的医疗风险。
2014年春始,由彭波博士和张念志教授主编的《呼吸病中医保健》一书,由安徽科学技术出版社出版。本书分十个章节介绍了感冒、慢性支气管炎、肺炎、肺结核、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺癌、呼吸衰竭等中医保健相关的知识,通俗易懂。
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