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【前沿】尧凯团队揭示非肌层浸润性膀胱癌HER2表达异质性可预测卡介苗膀胱灌注成功率????日前，中山大学肿瘤防治中心尧凯教授团队在《EuropeanUrologyOncology》期刊上发表了题为“非肌层浸润性膀胱癌患者HER2表达与卡介苗膀胱癌灌注的疗效关系及临床意义”的研究成果（点击文末阅读原文）。该研究揭示了HER2表达分层能有效预测中、高危非肌层浸润性膀胱癌患者术后接受卡介苗（BCG）膀胱灌注的疗效，有助于提前甄别BCG灌注后高复发风险患者，并提供个体化治疗靶点。该刊物为欧洲泌尿外科学会(EuropeanAssociationofUrology,EAU)第一本完全致力于泌尿生殖系统恶性肿瘤研究的业内高质量期刊。上述成果后续有望被EAU、NCCN指南等引用。【研究背景】???膀胱癌是泌尿生殖系统最常见的三大恶性肿瘤，其中超过75%的患者首诊为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。经尿道膀胱肿瘤电切术是首选治疗，术后病理证实约80%的患者为中危或高危分层。指南建议术后对中、高危风险患者行BCG膀胱内灌注，以减少肿瘤复发和进展风险。然而，一旦卡介苗灌注治疗失败且疾病进展，患者将大概率接受根治性膀胱切除术，严重影响生活质量与远期疗效，还承担卡介苗治疗的额外费用以及并发症风险。为此，及早发现BCG灌注高复发风险的NMIBC患者，并针对性采取积极有效的靶向治疗，可显著提高中、高危NMIBC患者的整体生存。????目前，抗HER2靶向药物，尤其是HER2抗体偶联药物（ADC）在多种HER2高表达的实体瘤中疗效显著，并写入多项治疗指南。针对局部晚期/转移性且HER2高表达的肌层浸润性膀胱癌，HER2-ADC作为二线标准方案，已获批用于一线铂类化疗抵抗的HER2高表达局部晚期/转移性肌层浸润性膀胱癌患者。而对于NMIBC患者，尚缺乏大样本量且明确的研究探索HER2表达与BCG灌注的疗效关系和HER2-ADC的应用价值。???本研究首次通过大样本量的临床标本揭示了我国中、高危NMIBC患者HER2的表达情况。其中HER2表达0，1+，2+，3+的患者分别为29.6%,34.7%,28.7%，7.0%。HER2高表达（IHC:2/3+)是卡介苗膀胱灌注治疗失败的独立不良因素。HER2低表达（IHC:0/1+)的NMIBC患者卡介苗治疗效果显著优于HER2高表达患者。亚组分析表明，高危HER2高表达的NMIBC卡介苗灌注失败的风险最高，3年RFS、PFS分别为35.6%和58.7%；相反，高危HER2阴性的NMIBC患者术后仅接受卡介苗膀胱灌注即可长期获益（5年RFS、PFS：80.8%、92.1%）。此外，该研究还发现BCG膀胱灌注前后HER2一直维持在低表达的患者，预后也要显著优于HER2表达升高的患者。为此，针对高危HER2高表达的NMIBC患者，积极且个性化的抗HER2靶向治疗，可能有效预防肿瘤复发并改善预后。???综上所述，该研究发现HER2高表达是NMIBC患者卡介苗灌注失败的重要靶标。临床治疗上，针对高危且HER2高表达的膀胱癌可联合抗HER2靶向治疗策略，进一步降低患者术后肿瘤复发或进展的风险。对于HER2低表达患者，接受卡介苗膀胱灌注可取得长期获益。通讯作者简介：【尧凯】中山大学附属肿瘤医院泌尿外科科主任，主任医师、博士生导师。精通各类泌尿肿瘤开放和微创手术，疑难复杂病例的个体化诊治经验非常丰富，领导的多学科诊治团队治疗各泌尿系肿瘤疗效达国际和国内先进水平。特别擅长膀胱癌尿流改道和阴茎癌清扫重建，相关外科技术体系被国际指南引用。新膀胱技术免除膀胱全切患者挂尿袋同时能保留男性功能和即刻控尿，阴茎癌外科技术体系创新能显著降低并发症和重建恢复器官外形。【原文链接】https://doi.org/10.1016/j.euo.2023.10.003尧凯医生的科普号