中山大学肿瘤防治中心

公立三甲肿瘤医院

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疾病: 神经内分泌肿瘤
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神经内分泌肿瘤科普知识 查看全部

北京大学肿瘤医院神经内分泌肿瘤PRRT治疗II期临床试验数据结果公布北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科和核医学科研究团队近期公布了一项关于肽受体放射性核素治疗(PRRT)在中国晚期胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NET)患者中的前瞻性II期临床研究成果。此项研究旨在评估177Lu-Dotatate疗法对中国GEP-NET患者的疗效与安全性。这项单臂、单中心的II期临床试验评估了177Lu-Dotatate对分化良好、生长抑素受体阳性的晚期GEP-NET患者的疗效和安全性。入选患者接受了每8-12周一次,每次剂量为150-200mCi的177Lu-Dotatate治疗。研究的主要终点设定为客观有效率(ORR)和安全性,次要终点为无进展生存时间(PFS)。该试验最终共纳入32名患者,在可评估疗效的30例患者中,客观有效率高达53.3%,疾病控制率达到93.3%,意味着绝大多数患者在接受治疗后病情得到了显著控制或明显改善。全部患者的中位无进展生存时间为24.5个月,并且目前的中位总生存时间尚未达到,表明PRRT能显著延缓疾病的进展并且能给患者带来长期生存获益。图1?PFS和OS曲线图PRRT同时也具有良好耐受性,仅2例(6.2%)患者出现了3级血液学毒性,其余患者均未出现3级及以上不良事件。综上,PRRT作为一种利用生长抑素受体靶向递送放射性同位素的创新疗法,在治疗中国晚期GEP-NET患者时展现出极佳的治疗效果与良好的安全性。这一突破性研究为我国此类罕见肿瘤患者提供了极具前景的治疗选择,有望显著提升其生活质量并延长生存期。未来,随着更多临床证据的积累,PRRT有望进一步优化治疗方案,细化适应症,并在精准医疗的框架下,结合个体化基因检测、分子病理分析等手段,实现对GEP-NET患者的更精准、更个体化的治疗,推动我国神经内分泌肿瘤诊疗水平的持续提升。
神经内分泌癌的药物治疗方案(涵盖临床项目)有哪些?神经内分泌癌是恶性度比较高的肿瘤,包括大细胞癌、小细胞癌以及混有腺癌/鳞癌的混合类型,确诊时往往已经有远处转移,不适合手术,即使手术,相当一部分病人也将出现复发转移,这种情况下,药物治疗是最主要的治疗手段,但由于该类肿瘤发病率比较低,既往缺少大规模的临床试验,导致药物治疗方案大部分缺少高水平的证据支持,尽管有NCCN、ESMO以及国内的CSCO指南规范指导,目前临床治疗方案依然五花八门,缺少规范性,那么参考国际国内的神经内分泌癌临床诊治指南,将可用于临床治疗的药物治疗方案列举如下:一线治疗:EP(VP16100mg/m2d1-3,CDDP60-75mg/m2d1,q21d;)或mEP(vp16100mgd1-3,CDDP40-50mg/m2d1,q14d)用于体弱者;IP(IRI60mg/m2d1,8,15,CDDP60mg/m2d1,q28d;)或(IRI60mg/m2d1,8,CDDP60mg/m2d1,q21d;)二线治疗:FOLFIRI(IRI180mg/m2d1,5-FU2400mg/m2civ46h,CF400mg/m2ivgtt2hd1,5-FU400mg/m2ivd1,q14d)或mFOLFIRI(IRI90mg/m2d1,8;5-FU2400mg/m2civ46h,CF400mg/m2ivgtt2hd1,5-FU400mg/m2ivd1q14d);SOX(替吉奥标准剂量bidd1-14;奥沙利铂130mg/m2d1,q21d)或mSOX(替吉奥标准剂量bidd1-7;奥沙利铂85mg/m2d1,q14d)FOLFOX(OXA85mg/m2d1,5-FU2400mg/m2civ46h,CF400mg/m2ivgtt2hd1,5-FU400mg/m2ivd1,q14d)三线治疗:白蛋白紫杉醇联合贝伐珠单抗(北肿研究方案)(白蛋白紫杉醇150mg/m2d1,贝伐珠单抗5mg/kgd1,q14d)双免疫方案(国外指南):纳武利尤单抗240mgd1,q2w或360mgd1,q3w,伊匹木单抗1mg/kgd1,q6w;北肿在研临床项目:一线治疗:LBL-024+EP;二线治疗:特瑞普利单抗联合索凡替尼对照FOFLIRI二线及以上治疗:双免疫联合索凡替尼二线及以上:白蛋白紫杉醇联合贝伐珠单抗三线及以上:新一代ADC/免疫、CART等上述方案为目前非肺来源神经内分泌癌推荐方案,根据患者身体情况、原发部位、病理类型可以适当调整,但不建议盲目组合,打乱治疗节奏,2023年美国数据库统计分析显示神经内分泌癌一线治疗80%选择EP方案,能够接受二线治疗的比例只有44%,有效率17%,三线治疗比例17%,有效率只有3%,所以建议能够规范治疗,争取更多线治疗机会才有可能最大程度延长生存时间。