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苟卫 主任医师
青岛市第六人民医院 肝病科

β-受体阻滞剂用于门静脉高压症预防失代偿的疗效

[AASLD 2016]β-受体阻滞剂用于门静脉高压症预防失代偿的疗效

2016年11月11-15日,一年一度的美国肝病研究学会(AASLD)年会将在波士顿召开。来自巴塞罗那圣克鲁斯保罗医院的Càndid Villanueva呈报了一项多中心双盲安慰剂对照随机试验,评估了β-受体阻滞剂用于门静脉高压症患者预防肝硬化失代偿的效果。青岛市第六人民医院肝病科苟卫

代偿期肝硬化的预后一般良好,但是一旦发展为失代偿肝硬化,表现为腹水、出血或肝性脑病,则预后不良。上述并发症的发生是由临床显著门脉高压(CSPH)所驱动,定义为肝静脉压力梯度 (HVPG) ≥ 10mmHg。该项双盲、多中心随机研究假设:针对HVPG≥10mmHg但未出现静脉曲张高风险的代偿期肝硬化患者,使用β-受体阻滞剂早期较低HVPG可降低患者的失代偿风险。

所有患者在基线时测量HVPG值,评估对静脉注射普洛萘尔(0.15 mg/Kg)的急性HVPG应答;应答者(HVPG降低≥10%)被随机分配至接受普萘洛尔治疗组vs 安慰剂组,非应答者分配至卡维地洛治疗组vs安慰剂组。研究主要终点为任何原因导致的失代偿或死亡可能性。次要终点包括肝癌发生率、肝脏功能改变和不良事件发生率。

鉴于代偿期肝硬化死亡可以经常与非肝脏因素相关,研究将主要终点非肝脏相关的死亡作为竞争事件,进行了预先计划的敏感性分析。失代偿期肝硬化定义为发生腹水、出血或肝性脑病。

研究结果显示,631例患者中,210例患者符合纳入标准,最终201例患者接受了随机分配,进行了随访直到出现失代偿、死亡或肝移植,中位随访时间36个月(IQR: 24-47个月)。

101例患者被随机分配到安慰剂组,100例患者分配到活性药物治疗组(67例快速应答者接受普萘洛尔治疗和33例无应答者接受卡维地洛治疗)。

普萘洛尔/卡维地洛组患者的主要终点事件发生率低于安慰剂组:16% vs 27%(HR: 0.60,95 %CI: 0.33-1.12,P = 0.11),非肝脏相关死亡作为竞争事件进行分析,差异具有统计学意义(HR: 0.51,95 %CI: 0.27-0.97,p = 0.041) (图)。

这一差异主要是由于腹水发生率显著降低,发生率分别为 9%和20%(HR:0.44,95%CI:0.20-0.97,P = 0.037)。

研究作者总结称,针对代偿期肝硬化和CSPH患者,β-受体阻滞剂长期治疗不能显著改善患者的无失代偿生存率。然而,β-受体阻滞剂可以显著降低失代偿风险或肝脏相关死亡率,主要是降低腹水发生率。这表明,该类患者可以使用β-受体阻滞剂,通过缓解失代偿进程而获益。

编译自:Preventing the decompensation of cirrhosis withβ-blockers in patients with clinically significant portalhypertension. A multicenter double-blind placebo-controlledrandomized clinical trial. AASLD ABSTRACTS.HEPATOLOGY, December, 2016.

医脉通

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