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转载 抗PD-1单抗I期临床试验患者招募

陈玉玲 主治医师 未收录医院 肿瘤内科
2016-10-01 8985人已读
陈玉玲 主治医师
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信达生物抗PD-1单抗I期临床试验患者招募


信达生物制药(苏州)有限公司正在开展一项评估IBI308(PD-1抗体)在晚期恶性实体肿瘤受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的临床研究,已开始招募受试者。

患者受益

参加此项研究,患者将会获得全国顶级专家团队的诊疗和关注,也无需支付检查费用,并有机会获得疗效。

试验药物简介

IBI308是信达生物制药(苏州)有限公司和美国礼来制药集团共同研发的重组全人源抗程序性死亡受体(programmed death receptor 1 ,PD-1)单克隆抗体,已获得“国家重大专项”基金支持。PD-1是重要的肿瘤免疫检查点。已有的临床前研究结果显示,IBI308结构明确、稳定性好、药物活性、动物药代动力学特性、药效学特征和安全性方面均显示具有良好的特性。



肿瘤免疫检查点治疗与传统化疗药物直接杀灭或抑制肿瘤细胞的作用机制不同,肿瘤免疫治疗是通过提高机体免疫系统的功能与活性,通过人体自身的免疫系统对肿瘤细胞进行识别和杀伤,因此其更符合人体本身的功能,不良反应更小。抗程序性死亡受体1(PD-1)是目前已确认的具有明显临床疗效的治疗靶点。

主要入组标准

入组的基本条件是经标准治疗失败或不能耐受的局部晚期、复发或转移性实体瘤患者。
年龄≥ 18周岁且 ≤70周岁。
预期生存时间≥12周。
根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1),有至少1个可测量病灶。
根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分为0或1分。
育龄期女性受试者或性伴侣为育龄期女性的男性受试者,需在整个治疗期及治疗期后6个月采取有效的避孕措施。
具有充分的器官和骨髓功能。

联系信息

如您本人有意向参加或您有患者推荐,请与以下医院的医生联系,他(她)将更为详细地介绍

中国人民解放军第三0七医院 消化肿瘤科 徐建明教授 陈玉玲医生 010-66947179

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